Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności ćwiczeń w pozycji kolanowo-klatkowej i zewnętrznej wersji głowowej w przypadkach prezentacji miednicowej.

19 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Meir Medical Center

Wstęp: Częstość prezentacji miednicowej u ciężarnych wynosi 4%. Sytuację można leczyć na dwa sposoby. Pierwsza to wersja prezentacji płodu od położenia miednicowego do prezentacji głowy, którą można wykonać na kilka sposobów, np. poprzez wykonanie czynności zwanej WERSJĄ ZEWNĘTRZNĄ CEPHALICZNĄ oraz pozycję kolanowo-klatkową przez ciężarną matkę, a drugą jest cięcie cesarskie Sekcja. W tym badaniu chcemy zbadać, czy pozycja kolano-klatka piersiowa jest tak samo skuteczna jak akcja ECV iw rezultacie zmniejszyć potrzebę ECV.

Hipotezy: Zgodnie z naszym założeniem pozycja kolanowo-klatkowa może zmniejszyć potrzebę działania ECV.

Cele: Zbadaj, czy codzienna pozycja Kolano-Klatka Piersiowa jest tak samo skuteczna jak ECV.

Metody: Badacze przeprowadzą „randomizowane badanie kliniczne”. Każda ciężarna w prezentacji miednicowej z singletonem między 28 a 32 tygodniem zostanie losowo przydzielona do jednej z dwóch grup. W pierwszej grupie kobiety będą codziennie wykonywać pozycję Knee-Chest między 32 a 37 tygodniem. W 37 tygodniu badacze sprawdzą za pomocą ultradźwięków, czy była udana wersja (jeśli nie, kobieta poszłaby na ECV). Każda kobieta wypełni ankietę zawierającą wywiad ginekologiczny oraz szczegółowe informacje dotyczące stopnia wytrwałości i wykonywania czynności. Pod koniec tego procesu śledczy przeanalizują wyniki i wyciągną wnioski.

Znaczenie: W przypadku ECV występuje szereg zagrożeń i powikłań, takich jak zagrożenie płodu, odklejenie się łożyska, pęknięcie błony płodowej, zator płynem owodniowym lub uszkodzenie macicy. Częstość tych powikłań wynosi 1%-2%. Jeśli okaże się, że pozycja kolano-klatka piersiowa jest skuteczna jako działanie ECV, badacze zalecą każdemu pacjentowi, aby trwał w tej pozycji i unikał działania ECV i związanego z nim ryzyka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobieta w ciąży w prezentacji miednicowej z singletonem między 28 a 32 tygodniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Krwotok przedporodowy.
  • Przedwczesne pęknięcie błon.
  • łożysko przodujące.
  • Małowodzie.
  • Ciąża bliźniacza.
  • Wada rozwojowa macicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pozycja kolanowo-klatkowa
W tym ramieniu kobiety będą codziennie wykonywać pozycję kolano-klatka piersiowa między 32 a 37 tygodniem. W 37. tygodniu badacze sprawdzą za pomocą ultradźwięków, czy istnieje udana wersja (jeśli nie, kobieta przejdzie na zewnętrzną wersję cefaliczną)
Brak interwencji: Zewnętrzna wersja cefaliczna
W tej grupie kobiety wykonają zewnętrzną wersję głowową bez uprzedniego wykonywania matczynej pozycji kolano-klatka piersiowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników
Ramy czasowe: do 5 tygodni
do 5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prezentacja Breecha

Badania kliniczne na Pozycja kolanowo-klatkowa

Subskrybuj