Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности практики коленно-грудного положения и наружной цефалической версии в случаях тазового предлежания.

19 июня 2014 г. обновлено: Meir Medical Center

Актуальность: Частота тазового предлежания у беременных составляет 4%. Ситуация может быть обработана двумя методами. Первый представляет собой вариант положения плода от тазового предлежания к головному предлежанию, который может быть выполнен несколькими способами, например, действие, называемое НАРУЖНОЕ ГОЛОВНОЕ ВЕРСИЯ, а также коленно-грудное положение беременной матери, а второе — кесарево сечение. раздел. В этом исследовании мы хотим выяснить, является ли положение «колено-грудь» столь же эффективным, как действие ECV, и в результате уменьшить потребность в ECV.

Гипотезы: Согласно нашему предположению, поза «Колено-грудь» может снизить потребность в ECV-действии.

Цели: выяснить, является ли ежедневная позиция «Колен-грудь» такой же эффективной, как ECV.

Методы: Исследователи проведут исследование «рандомизированное клиническое исследование». Каждая беременная женщина с тазовым предлежанием и одноплодной беременностью между 28-й и 32-й неделями будет случайным образом распределена в одну из двух групп. В первой группе женщины будут ежедневно выполнять позу «Колен-грудь» между 32-й и 37-й неделями. На 37 неделе исследователи проверят с помощью УЗИ, был ли успешный вариант (если нет, женщина пошла бы на ЭКВ), во второй группе мы будем выполнять ЭКВ, не занимая перед этим материнскую коленно-грудную позицию. Каждая женщина заполнит анкету, которая включает гинекологический анамнез и сведения о степени настойчивости и производительности деятельности. В конце этого процесса следователи проанализируют результаты и придут к выводам.

Значение: при ECV существует ряд рисков и осложнений, таких как дистресс плода, отслойка плаценты, разрыв плодного пузыря, эмболия амниотической жидкостью или повреждение матки. Частота этих осложнений составляет 1-2%. Если обнаружится, что коленно-грудная позиция эффективна как действие ECV, исследователи порекомендуют каждому пациенту сохранять это положение и избегать действия ECV и рисков, которые оно влечет за собой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Беременная женщина в тазовом предлежании с одноплодной беременностью между 28-32 неделями.

Критерий исключения:

  • Дородовое кровотечение.
  • Преждевременный разрыв плодных оболочек.
  • Предлежание плаценты.
  • Маловодие.
  • Двойная беременность.
  • Порок развития матки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Колено-грудное положение
В этой руке женщины будут ежедневно выполнять позу колено-грудь между 32-й и 37-й неделями. На 37-й неделе исследователи проверят с помощью ультразвука, была ли успешная версия (если нет, женщина пойдет на наружную мозговую версию).
Без вмешательства: Внешняя головная версия
В этой группе женщины будут выполнять Внешнюю Головную Версию без предшествующего материнского положения Колено-Грудь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
число участников
Временное ограничение: до 5 недель
до 5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0265-13-MMC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться