在臀位病例中练习膝胸位和头外侧倒转术的效率比较。
2014年6月19日 更新者:Meir Medical Center
背景:孕妇臀位的发生率为 4%。 这种情况可以用两种方法处理。 第一个是胎儿从臀位到头位的版本,可以通过多种方式进行,例如,称为 EXTERNAL CEPHALIC VERSION 的动作以及孕妇的膝胸位,第二个是剖腹产部分。 在这项研究中,我们希望调查膝胸位置是否与 ECV 动作一样有效,并因此减少对 ECV 的需求。
假设:根据我们的假设,膝胸位可以减少对 ECV 动作的需求。
目标:调查每日膝胸位是否与 ECV 一样有效。
方法:研究人员将进行一项“随机临床试验”研究。 在第 28 至 32 周期间,每位处于单胎臀位的孕妇将被随机分配到两组中的一组。 在第一组中,女性将在第 32-37 周期间每天做膝胸位。 在第 37 周,研究人员将通过超声检查是否有成功的版本(如果没有,则该女性将进行 ECV)在第二组中我们将进行 ECV,而无需之前进行产妇膝胸位。 每位女性都将填写一份调查问卷,其中包括妇科病史以及有关活动的持续程度和表现的详细信息。 在此过程结束时,调查人员将分析结果并得出结论。
意义:ECV 存在许多风险和并发症,例如胎儿窘迫、胎盘早剥、胎膜破裂、羊水栓塞或子宫损伤。 这些并发症的发生率为 1%-2%。 如果发现膝胸位作为ECV动作有效,研究者会建议每位患者坚持这个体位,避免ECV动作及其带来的风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kfar Saba、以色列
- Meir Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
在第 28-32 周之间有一个单身人士的臀位先露的孕妇。
排除标准:
- 产前出血。
- 胎膜早破。
- 前置胎盘。
- 羊水过少。
- 双胞胎怀孕。
- 子宫畸形。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:膝胸位
在这只手臂中,女性将在第 32-37 周期间每天进行膝胸姿势。
在第 37 周,研究人员将通过超声波检查是否有成功的版本(如果没有,该妇女将转到外部头颅版本)
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无干预:外部头部版本
在这组中,女性将进行头外翻术,而无需之前进行产妇膝胸姿势。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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参加人数
大体时间:长达 5 周
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长达 5 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年4月1日
研究完成 (预期的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月17日
首次发布 (估计)
2014年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月19日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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