Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven rintakehän asennon harjoittelun ja ulkoisen kefalisen version välisen tehokkuuden vertailu peräkärjessä.

torstai 19. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Meir Medical Center

Tausta: olkapään ilmaantuvuus raskaana olevilla naisilla on 4 %. Tilannetta voidaan hoitaa kahdella tavalla. Ensimmäinen on versio sikiöstä olkavarresta pään esittelyyn, joka voidaan suorittaa useilla tavoilla, kuten toiminto nimeltä EXTERNAL CEPHALIC VERSION sekä raskaana olevan äidin polvi-rinta-asento ja toinen on keisarinleikkaus. osio. Tässä tutkimuksessa haluamme selvittää, onko polvi-rinta-asento yhtä tehokas kuin ECV-toiminta ja vähentääkö sen seurauksena ECV:n tarvetta.

Hypoteesit: Oletuksemme mukaan polvi-rinta-asento voi vähentää ECV-toimenpiteen tarvetta.

Tavoitteet: Tutki, onko päivittäinen polvi-rinta-asento yhtä tehokas kuin ECV.

Menetelmät: Tutkijat suorittavat "satunnaistetun kliinisen tutkimuksen" tutkimuksen. Jokainen raskaana oleva nainen, joka on olkapäisessä esittelyssä viikkojen 28-32 välillä, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Ensimmäisessä ryhmässä naiset suorittavat päivittäin polvi-rinta-asennon viikoilla 32-37. Viikolla 37 tutkijat tarkastavat ultraäänellä, oliko onnistunut versio (jos ei, nainen menisi ECV:hen) toisessa ryhmässä teemme ECV:n ilman äidin polvi-rinta-asennon tekemistä. Jokainen nainen täyttää kyselylomakkeen, joka sisältää gynekologisen historian ja yksityiskohdat toiminnan pysyvyydestä ja suorituskyvystä. Tämän prosessin lopussa tutkijat analysoivat tulokset ja tekevät johtopäätökset.

Merkitys: ECV:hen liittyy useita riskejä ja komplikaatioita, kuten sikiön ahdistus, istukan irtoaminen, kalvon repeämä, lapsivesiembolia tai kohtuvaurio. Näiden komplikaatioiden esiintyvyys on 1–2 %. Jos havaitaan, että polvi-rinta-asento on tehokas ECV-toimenpiteenä, tutkijat suosittelevat jokaista potilasta pysymään tässä asennossa ja välttämään ECV-toimintoa ja siihen liittyviä riskejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Raskaana oleva nainen olkahousussa sinkkunaisen kanssa viikoilla 28-32.

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnytystä edeltävä verenvuoto.
  • Kalvojen ennenaikainen repeämä.
  • Placenta Previa.
  • Oligohydramnion.
  • Kaksosraskaus.
  • Kohdun epämuodostuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Polvi-Rinta-asento
Tässä käsivarressa naiset suorittavat päivittäin polvi-rinta-asennon viikoilla 32-37. Viikolla 37 tutkijat tarkistavat ultraäänellä, oliko onnistunut versio (jos ei, nainen siirtyisi External Cephalic -versioon)
Ei väliintuloa: Ulkoinen päällinen versio
Tässä ryhmässä naiset suorittavat External Cephalic Version ilman äidin polvi-rinta-asentoa aikaisemmin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
jopa 5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa