Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektivitet mellem øvelse af brystknæposition og ekstern cephalic version i tilfælde af sædepræsentation.

19. juni 2014 opdateret af: Meir Medical Center

Baggrund: Forekomsten af ​​sædepræsentation hos gravide kvinder er 4 %. Situationen kan behandles på to måder. Den første er en version af fosteret fra sædepræsentation til hovedpræsentation, som kan udføres på flere måder, såsom en handling kaldet EXTERNAL CEPHALIC VERSION samt Knæ-Bryst stilling af den gravide mor, og den anden er et kejsersnit afsnit. I denne undersøgelse ønsker vi at undersøge, om knæ-bryst-positionen er lige så effektiv som ECV-handlingen og som et resultat at reducere behovet for ECV.

Hypoteser: Ifølge vores antagelse kan knæ-bryst-positionen reducere behovet for ECV-handlingen.

Formål: Undersøg om daglig knæ-brystposition er lige så effektiv som ECV.

Metoder: Efterforskerne vil udføre et "randomiseret klinisk forsøg"-studie. Hver gravid kvinde i en sædepræsentation med en singleton mellem uge 28-32 vil blive tilfældigt opdelt i en af ​​to grupper. I den første gruppe udfører kvinderne dagligt knæ-bryststilling mellem uge 32-37. I uge 37 vil efterforskerne kontrollere via ultralyd, om der var en succesfuld version (hvis ikke, ville kvinden gå til ECV) i den anden gruppe vil vi udføre ECV uden at lave moderens knæ-bryst stilling før. Hver kvinde vil udfylde et spørgeskema, som inkluderer gynækologisk historie og detaljer vedrørende graden af ​​vedholdenhed og udførelsen af ​​aktiviteten. I slutningen af ​​denne proces vil efterforskerne analysere resultaterne og komme til konklusionerne.

Betydning: Med ECV er der en række risici og komplikationer såsom fosterbesvær, placentaabruption, brud på membranen, fostervandsemboli eller skade på livmoderen. Hyppigheden af ​​disse komplikationer er 1%-2%. Hvis det opdages, at knæ-bryststillingen er effektiv som ECV-handling, vil efterforskerne anbefale hver patient at fortsætte med denne stilling og undgå ECV-handlingen og de risici, den medfører.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gravid kvinde i sædet med en singleton mellem uge 28-32.

Ekskluderingskriterier:

  • Førfødsel blødning.
  • For tidlig brud på membraner.
  • Placenta Previa.
  • Oligohydramnios.
  • tvillingegraviditet.
  • Uterin misdannelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Knæ-bryst stilling
I denne arm vil kvinderne dagligt udføre Knæ-Bryst stilling mellem uge 32-37. I uge 37 vil efterforskerne kontrollere via ultralyd, om der var en vellykket version (hvis ikke, ville kvinden gå til External Cephalic Version)
Ingen indgriben: Ekstern Cephalic version
I denne gruppe vil kvinderne udføre ekstern cephalisk version uden at udføre moderens knæ-bryststilling før.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal deltagere
Tidsramme: op til 5 uger
op til 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2014

Først opslået (Skøn)

19. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ-bryst stilling

Abonner