Breech Presentation에서 Knee Chest Position과 External Cephalic version 연습의 효율성 비교.
배경: 임산부의 둔위 발생률은 4%입니다. 상황은 두 가지 방법으로 처리할 수 있습니다. 첫 번째는 체외 분만법과 임산부의 무릎-가슴 체위 등 여러 가지 방법으로 수행할 수 있는 둔위 분만에서 머리 분만까지의 태아 버전이며, 두 번째는 제왕절개입니다. 부분. 이 연구에서 우리는 Knee-Chest 위치가 ECV 동작만큼 효과적이며 결과적으로 ECV의 필요성을 줄이는지 조사하고자 합니다.
가설: 우리의 가정에 따르면 무릎-가슴 위치는 ECV 조치의 필요성을 줄일 수 있습니다.
목표: 매일 무릎-가슴 위치가 ECV만큼 효과적인지 조사합니다.
방법: 조사관은 "무작위 임상 시험" 연구를 수행합니다. 28주에서 32주 사이에 단태가 있는 둔위 분만을 한 모든 임산부는 무작위로 두 그룹 중 하나로 배정됩니다. 첫 번째 그룹에서 여성들은 32-37주 사이에 무릎-가슴 자세를 매일 수행합니다. 37주차에 조사관은 두 번째 그룹에서 성공적인 버전이 있는지 초음파를 통해 확인합니다(그렇지 않으면 여성은 ECV로 이동합니다). 모든 여성은 부인과 병력과 지속 정도 및 활동 수행에 관한 세부 사항을 포함하는 설문지를 작성합니다. 이 과정이 끝나면 조사관은 결과를 분석하고 결론에 도달합니다.
의의: ECV에는 태아 고통, 태반 박리, 막 파열, 양수 색전증 또는 자궁 손상과 같은 여러 가지 위험 및 합병증이 있습니다. 이러한 합병증의 빈도는 1%-2%입니다. Knee-Chest 위치가 ECV 동작으로 효과적이라는 것이 밝혀지면 조사관은 모든 환자에게 이 위치를 유지하고 ECV 동작과 그에 수반되는 위험을 피하도록 권장할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kfar Saba, 이스라엘
- Meir Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
28주에서 32주 사이에 싱글톤이 있는 골반 프리젠테이션의 임산부.
제외 기준:
- 산전출혈.
- 막의 조기 파열.
- 전치 태반.
- 양수과소증.
- 쌍둥이 임신.
- 자궁 기형.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 무릎 가슴 위치
이 팔에서 여성들은 32-37주 사이에 무릎-가슴 자세를 매일 수행합니다.
37주차에 조사관은 성공적인 버전이 있는지 초음파를 통해 확인합니다(그렇지 않은 경우 여성은 외부 두부 버전으로 이동함).
|
|
|
간섭 없음: 외부 두부 버전
이 그룹에서 여성들은 이전에 산모 무릎-가슴 자세를 취하지 않고 외부 두부 버전을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
참가자 수
기간: 최대 5주
|
최대 5주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0265-13-MMC
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
브리치 프레젠테이션에 대한 임상 시험
무릎 가슴 위치에 대한 임상 시험
-
CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique...Centre Hospitalier Universitaire Vaudois완전한
-
Corin빼는류마티스 관절염 | 골관절염, 무릎 | 무릎의 외상 후 골관절염 | 기타 분류되지 않은 내반 변형, 무릎 | 기타 분류되지 않은 외반 변형, 무릎 | 굴곡 변형, 무릎 | 대퇴골 원위부 골절 | 경골 상단부 골절
-
Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd.완전한
-
Stryker Orthopaedics완전한
-
Smith & Nephew, Inc.완전한Journey II BCS 토탈 무릎 시스템미국, 벨기에, 뉴질랜드
-
Istituto Ortopedico RizzoliOrtopedia e Traumatologia - AO Ordine Mauriziano - Torino; Traumatologia dello Sport -... 그리고 다른 협력자들모병