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Comparação da Eficiência entre a Prática da Posição Joelho Peitoral e a Versão Cefálica Externa em Casos de Apresentação Pélvica.

19 de junho de 2014 atualizado por: Meir Medical Center

Introdução: A incidência de apresentação pélvica em gestantes é de 4%. A situação pode ser tratada por dois métodos. A primeira é uma versão do feto desde a apresentação pélvica até a apresentação da cabeça, que pode ser realizada de várias formas, como, uma ação denominada VERSÃO CEFÁLICA EXTERNA, bem como a posição Joelho-Peitoral pela gestante e a segunda é uma cesariana seção. Neste estudo, desejamos investigar se a posição Knee-Chest é tão eficaz quanto a ação ECV e, como resultado, diminui a necessidade de ECV.

Hipóteses: De acordo com nossa suposição, a posição Knee-Chest pode reduzir a necessidade da ação ECV.

Objetivos: Investigar se a posição diária Joelho-Peitoral é tão eficaz quanto a ECV.

Métodos: Os investigadores conduzirão um estudo de "ensaio clínico randomizado". Todas as mulheres grávidas em uma apresentação pélvica com um singleton entre as semanas 28-32 serão aleatoriamente designadas em um dos dois grupos. No primeiro grupo, as mulheres realizarão diariamente a posição Knee-Peito entre as semanas 32-37. Na 37ª semana, os investigadores verificarão por ultra-som se houve uma versão bem-sucedida (se não, a mulher iria para o ECV) no segundo grupo, faremos o ECV sem fazer a posição materna Joelho-Peitoral antes. Cada mulher preencherá um questionário que inclui histórico ginecológico e detalhes sobre o grau de persistência e realização da atividade. No final deste processo os investigadores irão analisar os resultados e chegarão às conclusões.

Significado: Com o ECV, há vários riscos e complicações, como sofrimento fetal, descolamento prematuro da placenta, ruptura de membrana, embolia de líquido amniótico ou danos ao útero. A frequência dessas complicações é de 1% a 2%. Se for descoberto que a posição Knee-Peito é eficaz como ação ECV, os investigadores recomendarão a todos os pacientes que persistam nessa posição e evitem a ação ECV e os riscos que ela acarreta.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Mulher grávida em apresentação pélvica com um filho único entre as semanas 28-32.

Critério de exclusão:

  • Hemorragia Anteparto.
  • Ruptura prematura de membranas.
  • Placenta prévia.
  • Oligoidrâmnio.
  • Gravidez Gêmea.
  • Malformação uterina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Posição Joelho-Peito
Neste braço, as mulheres realizarão diariamente a posição Knee-Peito entre as semanas 32-37. Na 37ª semana, os investigadores verificarão por ultra-som se houve uma versão bem-sucedida (caso contrário, a mulher iria para a versão cefálica externa)
Sem intervenção: Versão Cefálica Externa
Neste grupo, as mulheres realizarão a Versão Cefálica Externa sem fazer a posição de Joelho-Peito materno antes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
número de participantes
Prazo: até 5 semanas
até 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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