Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A térd mellkas helyzetének gyakorlása és a külső feji változat gyakorlása közötti hatékonyság összehasonlítása farfekvés esetén.

2014. június 19. frissítette: Meir Medical Center

Háttér: Terhes nőknél a farfekvés előfordulási gyakorisága 4%. A helyzet kétféleképpen kezelhető. Az első a magzat egy változata a farfekvéstől a fejbemutatóig, amely többféleképpen is végrehajtható, mint például az EXTERNAL CEPHALIC VERSION elnevezésű akció, valamint a terhes anya térd-mellkasi pozíciója, a második pedig a császármetszés. szakasz. Ebben a tanulmányban azt kívánjuk megvizsgálni, hogy a térd-mellkas pozíció ugyanolyan hatékony-e, mint az ECV akció, és ennek eredményeként csökkenti-e az ECV szükségességét.

Hipotézisek: Feltételezésünk szerint a Térd-Mellkas pozíció csökkentheti az ECV akció szükségességét.

Célok: Vizsgálja meg, hogy a napi térd-mellkas pozíció ugyanolyan hatékony-e, mint az ECV.

Módszerek: A kutatók "randomizált klinikai vizsgálatot" végeznek. Minden, farfekvésű, 28-32. hét közötti szingli terhes nőt véletlenszerűen besorolnak a két csoport egyikébe. Az első csoportban a nők a 32-37. hét között naponta hajtják végre a térd-mellkas pozíciót. A 37. héten a vizsgálók ultrahanggal ellenőrzik, hogy volt-e sikeres verzió (ha nem, a nő menne ECV-re), a második csoportban az ECV-t anélkül végezzük, hogy előtte anyai Térd-Mellkas pozíciót végeztünk volna. Minden nő kitölt egy kérdőívet, amely tartalmazza a nőgyógyászati ​​kórtörténetet és a tevékenység kitartásának mértékére és teljesítményére vonatkozó adatokat. A folyamat végén a vizsgálók elemzik az eredményeket, és levonják a következtetéseket.

Jelentősége: Az ECV számos kockázatot és szövődményt rejt magában, mint például a magzati szorongás, a méhlepény leválása, a membrán szakadása, a magzatvíz embólia vagy a méh károsodása. Ezeknek a szövődményeknek a gyakorisága 1-2%. Ha kiderül, hogy a térd-mellkas pozíció hatékony ECV-műveletként, a vizsgálók minden páciensnek azt javasolják, hogy maradjon ebben a helyzetben, és kerülje az ECV-műveletet és az azzal járó kockázatokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Terhes nő farfekvéses prezentációban szingli nővel a 28-32. hét között.

Kizárási kritériumok:

  • Szülés előtti vérzés.
  • A membránok idő előtti szakadása.
  • Elölfekvő méhlepény.
  • Oligohydramnion.
  • Ikerterhesség.
  • A méh malformációja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Térd-mellkas pozíció
Ebben a karban a nők naponta hajtják végre a Térd-mellkas pozíciót a 32-37. hét között. A 37. héten a nyomozók ultrahanggal ellenőrizni fogják, hogy volt-e sikeres verzió (ha nem, akkor a nő a külső fejfej verzióhoz megy)
Nincs beavatkozás: Külső Cephalic verzió
Ebben a csoportban a nők External Cephalic Verziót hajtanak végre anélkül, hogy korábban anyai térd-mellkasi pozíciót végeznének.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
résztvevők száma
Időkeret: legfeljebb 5 hétig
legfeljebb 5 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 17.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0265-13-MMC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Breech bemutató

Klinikai vizsgálatok a Térd-mellkas helyzet

3
Iratkozz fel