ウエスト、ヒップ、太もものボディコントゥアリングのための低レベルレーザー光線療法の店頭使用に関する研究
2024年12月2日 更新者：Erchonia Corporation
エルコニア株式会社 ウエスト・ヒップ・太もも等のボディコントゥアリング用ゼロナ®Z6の店頭使用における有効性・使用感・表示理解度の評価
この調査の目的は、一般のエンド ユーザーがユーザーズ ガイドに含まれる情報を理解する能力をテストすることです。治療を受けるのに適した患者を正確に特定する。また、エルコニア ゼロナ® Z6 を使用して、市販の設定でウエスト、ヒップ、太ももを適切に縮小することもできます。
調査の概要
詳細な説明
エルコニア ゼロナ® Z6 は、米国食品医薬品局 (FDA) によって認可された医療専門家が腰、腰、太ももの周囲を縮小するために使用することを承認した低レベルのレーザー光治療装置です。
この研究は、エルコニア ゼロナ® Z6 が一般の人々 (非医療専門家) が他の人を治療するために使用して、腰、腰、太ももの周囲を減らすのに役立つかどうかを確認するためのものです.
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80920
- Lifetime Fitness
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
一般エンドユーザー
包含基準:
- 18歳以上
- 英語の読み書きができること。
- 研究試験場の従業員
治療対象
包含基準
- 18歳以上
- 体格指数 (BMI) <= 30 kg/m2
除外基準
- 妊娠
- 腰、腰、および/または太ももまたはその周りの開いた傷（ただれ、切り傷、潰瘍など）
- 現在、ウエスト、ヒップ、太ももまたはその周囲にがんの増殖がある、または治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：一般エンドユーザー
ZERONA Z6を操作するためのユーザーズマニュアルを提供されたテストサイト（フィットネスセンターまたはスパ）の従業員は、2週間連続で40分の等間隔の6回の治療をウエスト、ヒップ、太ももの前後に施します。 1つの治療対象の。
|
治療対象者は、2週間連続で、ZERONA Z6を使用して、腰、腰、大腿部に40分×6回（前側20分、後側20分）の治療を等間隔で受けました。
ZERONA Z6 には、17.25 ミリワット (mW) 635 ナノメートル (nm) のレーザー ダイオードが 6 個含まれています。
|
|
実験的：治療対象グループ
治療対象者は、2週間連続で、ZERONA Z6を使用して、腰、腰、大腿部に40分×6回（前側20分、後側20分）の治療を等間隔で受けました。
ZERONA Z6 には、17.25 ミリワット (mW) 635 ナノメートル (nm) のレーザー ダイオードが 6 個含まれています。
|
一般ユーザーは、被治療者のウエスト、ヒップ、太ももに 40 分間 (前側に 20 分、後ろ側に 20 分) ゼロナ Z6 を使用して、2 週間連続して 6 回、等間隔で治療を行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ZERONA Z6トリートメントを受けるために適切な資格を持つ個人を正しく選択する一般ユーザーの能力
時間枠：ベースライン
|
ゼロナ Z6 治療を受けるために十分な資格を持つ個人を正しく評価して選択した一般ユーザーの数が計算されました。
|
ベースライン
|
|
ゼロナ Z6 を正しく使用し、治療の指示に従うエンド ユーザーの能力を養います。
時間枠：二週間
|
ZERONA Z6を正しく使用し、治療実施手順に従って治療を行った一般ユーザーの数を算出
|
二週間
|
|
ZERONA Z6で2週間治療した後の治療対象グループの全周測定値のインチの平均変化
時間枠：ベースラインと 2 週間
|
ウエスト、ヒップ、および両腿のインチ単位の円周を測定し、合計して、ベースライン時および2週間の治療終了時の全円周測定値を求めました。
ベースラインから治療終了までの総円周測定値の変化を計算しました。
円周測定の減少 (-) は研究の成功を示唆し、円周測定の増加 (+) は研究の失敗を示唆します。
以前に発表された結果に基づくと、3.52 インチ (-3.52 インチ) 以上の減少 (-) は研究の成功にプラスです。
|
ベースラインと 2 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Joseph Zapolsky
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月18日
最初の投稿 (推定)
2014年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月2日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EC_Z6_OTC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。