Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus vyötärön, lantion ja reisien vartalon muotoiluun matalan tason laservaloterapian reseptivapaa käytöstä

tiistai 24. toukokuuta 2016 päivittänyt: Erchonia Corporation

Tehokkuuden, käytettävyyden ja merkintöjen ymmärtämisen arviointi Erchonia Corporationin ZERONA® Z6:n reseptivapaassa käytössä vyötärön, lantion ja reisien vartalon muotoiluun

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata maallikon loppukäyttäjän kykyä ymmärtää käyttöoppaan sisältämät tiedot; tunnistaa oikein potilaat, jotka ovat asianmukaisesti päteviä saamaan hoitoa; ja antaa oikein hoito Erchonia ZERONA® Z6:lla vyötärön, lantion ja reisien ympärysmitan pienentämiseksi käsikauppa-asennossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erchonia ZERONA® Z6 on matalan tason laservalohoitolaite, jonka Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt lisensoitujen lääketieteen ammattilaisten käyttöön auttamaan vähentämään lantion, vyötärön ja reisien ympärysmittaa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko maallikot (ei-lääketieteen ammattilaiset) käyttää Erchonia ZERONA® Z6 -laitetta muiden hoitamiseen lantion, vyötärön ja reisien ympärysmitan pienentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
        • Lifetime Fitness

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tavalliset loppukäyttäjät

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia.
  • Tutkimuskoepaikkojen työntekijät

Hoitokohteet

Sisällyttämiskriteerit

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Painoindeksi (BMI) <= 30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit

  • Raskaus
  • Avoimet haavat (haavat, viillot, haavaumat jne.) vyötärön, lantion ja/tai reisien ympärillä
  • sinulla on tällä hetkellä tai sinua hoidetaan syöpäkasvaimien vuoksi vyötäröllä, lantiossa ja/tai reisissä tai sen ympärillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavalliset loppukäyttäjät
Testauspaikkojen (jotka olivat kuntokeskuksia tai kylpylöitä) työntekijät, joille annettiin käyttöopas ZERONA Z6:n käyttöä varten, jotta vyötärön, lantion ja reisien etu- ja takaosaan voidaan antaa 6 40 minuutin hoitoa tasaisin välein 2 peräkkäisen viikon aikana. yhdestä hoitohenkilöstä.
Laite: Hoidon aiheryhmä
Hoitohenkilö sai 6 40 minuuttia tasaisin välein lantiolle, vyötärölle ja reisille (20 minuuttia etupuolelle ja 20 minuuttia takapuolelle) ZERONA Z6:lla 2 peräkkäisen viikon ajan. ZERONA Z6 sisältää 6 kpl 17,25 milliwattia (mW) 635 nanometriä (nm) valodiodia.
Kokeellinen: Hoidon aiheryhmä
Hoitohenkilöt saivat 6 40 minuuttia tasaisin välein lantiolle, vyötärölle ja reisille (20 minuuttia etupuolelle ja 20 minuuttia takapuolelle) ZERONA Z6:lla 2 peräkkäisen viikon ajan. ZERONA Z6 sisältää 6 kpl 17,25 milliwattia (mW) 635 nanometriä (nm) valodiodia.
Laite: Tavalliset loppukäyttäjät
Tavalliset loppukäyttäjät antavat 40 minuuttia hoitoa ZERONA Z6:lla hoidettavan kohteen vyötärölle, lantiolle ja reisille (20 minuuttia etupuolelle ja 20 minuuttia takapuolelle) 6 kertaa tasaisin välein kahden peräkkäisen viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Loppukäyttäjän mahdollisuus valita oikein päteviä henkilöitä saadakseen ZERONA Z6 -hoidot
Aikaikkuna: Perustaso
Laskettiin niiden maallikoiden määrä, jotka arvioivat oikein ja valitsivat täysin pätevät henkilöt ZERONA Z6 -hoidon saamiseksi.
Perustaso
Anna loppukäyttäjälle mahdollisuus käyttää ZERONA Z6:ta oikein ja noudattaa hoito-ohjeita.
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Laskettiin niiden maallikoiden määrä, jotka käyttivät oikein ZERONA Z6:ta hoidon antamiseen hoidon antamisprotokollaa noudattaen.
kaksi viikkoa
Keskimääräinen muutos kokonaisympärysmittausten tuumana hoidettavan ryhmässä 2 viikon ZERONA Z6 -hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Vyötärön, lantion ja molempien reisien ympärysmitta tuumina mitattiin ja laskettiin yhteen kokonaisympärysmittauksen saamiseksi lähtötasolla ja 2 viikon hoidon lopussa. Kokonaiskehän mittauksen muutos lähtötasosta hoidon loppuun laskettiin. Ympärysmittauksen pieneneminen (-) viittaa tutkimuksen onnistumiseen ja ympärysmitan mittauksen kasvu (+) viittaa tutkimuksen epäonnistumiseen. Vähennys (-) 3,52 tuumaa (-3,52 tuumaa) tai enemmän on positiivinen tutkimuksen onnistumiselle aikaisempiin julkaistuihin tuloksiin perustuen.
Perustaso ja 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erchonia Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Zapolsky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC_Z6_OTC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoidon aiheryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa