手の変形性関節症が動脈硬化に及ぼす影響
2022年12月13日 更新者：University Hospital, Montpellier
変形性関節症 (OA) に罹患した患者は、主に心血管疾患が原因で、一般集団と比較して全体的な死亡率が増加しています。
心血管リスクのない OA 患者では、10 年間の心血管イベントが約 15 ～ 30% 高くなります。
分子メカニズムはまだよくわかっていませんが、血管壁の構造と機能は、OA 中のいくつかの炎症および代謝パラメーターの影響を受ける可能性があります。動脈壁のこれらの機能的および構造的変化は、脈波によって測定される動脈硬化につながります。速度 (PWV)。
PWV は、動脈硬化を評価するために最も広く使用されている手法であり、罹患率と死亡率を予測する価値があることが示されています。
私たちの研究では、OA患者の動脈硬化を健康な被験者と比較することを計画しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34 295
- UH Montpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ACR（American College of Rheumatology）基準に従って定義された臨床的手OAの患者。
- -ケルグレンに従って定義されたX線写真の手OAの患者
- ローレンス基準 (≥ 2)。
- 少なくとも 1 か月間はスタチンを一定量服用します。
- 社会保障制度に加入している対象
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 関節リウマチ、乾癬性関節炎またはその他の炎症性関節炎疾患。
- -治療および/または制御されていない動脈高血圧症の病歴（SBP> 140 mmHgおよびDBP（拡張期血圧）> 90 mmHg）
- 糖尿病 (空腹時血糖 > 7 mmol/L)
- 肥満 (BMI > 35 kg/m²)
- 糸球体濾過率によって定義される慢性腎不全
- -制御されていない心血管疾患または心血管イベントの個人歴のある患者（心筋梗塞および狭心症、閉塞性動脈疾患、脳卒中）
- 妊娠中または授乳中、または閉経前で効果的な避妊をしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手 oa 患者
PWVを測定することによって決定された頸動脈 - 大腿動脈硬化を評価します
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アクティブコンパレータ：手のOA患者なし
PWVを測定することによって決定された頸動脈 - 大腿動脈硬化を評価します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸動脈 - 大腿動脈硬化
時間枠：組み入れ後15日以内
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健康な被験者と比較して、手 OA 患者の PWV を測定することによって決定される頸動脈 - 大腿動脈硬化を評価します。
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組み入れ後15日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2019年10月16日
研究の完了 (実際)
2019年10月16日
試験登録日
最初に提出
2014年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月13日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。