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手骨关节炎对动脉僵硬度的影响

2022年12月13日 更新者:University Hospital, Montpellier
与一般人群相比,受骨关节炎 (OA) 影响的患者的总体死亡率有所增加,这主要是由于心血管疾病。 没有心血管风险的 OA 患者 10 年心血管事件高出约 15-30%。 尽管分子机制尚不为人所知,但在 OA 期间,血管壁的结构和功能会受到多种炎症和代谢参数的影响。动脉壁的这些功能和结构变化导致动脉硬度,通过脉搏波测量速度(PWV)。 PWV 是评估动脉硬度最广泛使用的技术,已被证明对发病率和死亡率具有预测价值。 在我们的研究中,我们计划比较 OA 患者和健康受试者的动脉硬度。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34 295
        • Uh Montpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据 ACR(美国风湿病学会)标准定义的临床手 OA 患者。
  • 根据 Kellgren 定义的放射学手 OA 患者
  • 劳伦斯标准 (≥ 2)。
  • 稳定剂量的他汀类药物至少一个月。
  • 隶属于社会保障计划的主体
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 类风湿性关节炎、银屑病性关节炎或其他炎症性关节炎疾病。
  • 治疗过和/或未控制的动脉高血压病史(SBP > 140 mmHg 和 DBP(舒张压)> 90 mmHg)
  • 糖尿病(空腹血糖 > 7 mmol/L)
  • 肥胖症(BMI > 35 公斤/平方米)
  • 由肾小球滤过率定义的慢性肾功能衰竭
  • 患有不受控制的心血管疾病或有心血管事件个人史(心肌梗塞和心绞痛、闭塞性动脉疾病、中风)的患者
  • 怀孕或哺乳,或绝经前未采取有效避孕措施

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手关节炎患者
评估通过测量 PWV 确定的颈股动脉硬度
有源比较器:无手骨关节炎患者
评估通过测量 PWV 确定的颈股动脉硬度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈股动脉僵硬度
大体时间:纳入后的前 15 天内
与健康受试者相比,通过测量手 OA 患者的 PWV 来评估颈动脉-股动脉硬度。
纳入后的前 15 天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月16日

研究完成 (实际的)

2019年10月16日

研究注册日期

首次提交

2014年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月17日

首次发布 (估计)

2014年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月13日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 9356

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