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Impatto dell'artrosi della mano sulla rigidità arteriosa

13 dicembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
I pazienti affetti da osteoartrosi (OA) hanno una mortalità complessiva in aumento rispetto alla popolazione generale, principalmente a causa di malattie cardiovascolari. I pazienti con OA senza rischio cardiovascolare hanno eventi cardiovascolari a 10 anni più alti di circa il 15-30%. Sebbene i meccanismi molecolari non siano ancora ben noti, la struttura e la funzione della parete vasale possono essere influenzate da numerosi parametri infiammatori e metabolici durante l'OA. Questi cambiamenti funzionali e strutturali della parete arteriosa portano alla rigidità arteriosa, misurata dall'onda del polso velocità (PWV). La PWV è la tecnica più utilizzata per valutare la rigidità arteriosa e ha dimostrato di avere un valore predittivo di morbilità e mortalità. Nel nostro studio, abbiamo pianificato di confrontare la rigidità arteriosa nei pazienti con OA con soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34 295
        • UH Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con OA clinica della mano definita secondo i criteri ACR (American College of Rheumatology).
  • Pazienti con OA della mano radiografica definita secondo Kellgren
  • Criteri di Lawrence (≥ 2).
  • Dose costante di statine per almeno un mese.
  • Soggetto iscritto ad un regime previdenziale
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Artrite reumatoide, artrite psoriasica o altre malattie infiammatorie artritiche.
  • Anamnesi di ipertensione arteriosa trattata e/o non controllata (SBP > 140 mmHg e DBP (pressione arteriosa diastolica) > 90 mmHg)
  • Diabete (glicemia a digiuno > 7 mmol/L)
  • Obesità (IMC > 35 kg/m²)
  • Insufficienza renale cronica definita da una velocità di filtrazione glomerulare
  • Paziente con malattia cardiovascolare incontrollata o anamnesi personale di eventi cardiovascolari (infarto del miocardio e angina, arteriopatia occlusiva, ictus)
  • Incinta o allattamento, o in premenopausa e che non assumono un metodo contraccettivo efficace

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: mano ai pazienti
valutare la rigidità arteriosa carotido-femorale determinata misurando il PWV
Altro: misurazione della rigidità arteriosa
Comparatore attivo: senza pazienti con OA della mano
valutare la rigidità arteriosa carotido-femorale determinata misurando il PWV
Altro: misurazione della rigidità arteriosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rigidità arteriosa carotido-femorale
Lasso di tempo: entro i primi 15 giorni dall'inclusione
Per valutare la rigidità arteriosa carotido-femorale determinata misurando il PWV in pazienti con OA della mano rispetto a soggetti sani.
entro i primi 15 giorni dall'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

16 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9356

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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