Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av håndartrose på arteriell stivhet

13. desember 2022 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Pasienter som rammes av slitasjegikt (OA) har økt total dødelighet sammenlignet med befolkningen generelt, hovedsakelig på grunn av hjerte- og karsykdommer. OA-pasienter uten kardiovaskulær risiko har 10 års høyere kardiovaskulære hendelser på rundt 15-30 %. Selv om de molekylære mekanismene fortsatt ikke er godt kjent, kan strukturen og funksjonen til karveggen påvirkes av flere inflammatoriske og metabolske parametere under OA. Disse funksjonelle og strukturelle endringene av arterieveggen fører til arteriell stivhet, målt med pulsbølgen hastighet (PWV). PWV er den mest brukte teknikken for å vurdere arteriell stivhet og har vist seg å ha prediktiv verdi for morbiditet og dødelighet. I vår studie planla vi å sammenligne arteriell stivhet hos OA-pasienter med friske personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34 295
        • UH Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med klinisk hånd-OA definert i henhold til ACR-kriteriene (American College of Rheumatology).
  • Pasienter med radiografisk hånd-OA definert i henhold til Kellgren
  • Lawrence-kriterier (≥ 2).
  • Jevn dose statiner i minst en måned.
  • Subjekt tilsluttet trygdeordning
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Revmatoid artritt, psoriasisartritt eller andre inflammatoriske leddgiktsykdommer.
  • Anamnese med arteriell hypertensjon behandlet og/eller ukontrollert (SBP > 140 mmHg og DBP (diastolisk blodtrykk) > 90 mmHg)
  • Diabetes (fastende blodsukker > 7 mmol/L)
  • Fedme (BMI > 35 kg/m²)
  • Kronisk nyresvikt definert av en glomerulær filtrasjonshastighet
  • Pasient med ukontrollert kardiovaskulær sykdom eller en personlig historie med kardiovaskulære hendelser (hjerteinfarkt og angina, okklusiv arteriell sykdom, hjerneslag)
  • Gravid eller ammende, eller premenopausal og ikke tar en effektiv prevensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hånd oa pasienter
vurdere carotis-femoral arteriell stivhet bestemt ved å måle PWV
Annen: måling av arteriell stivhet
Aktiv komparator: uten Hand OA pasienter
vurdere carotis-femoral arteriell stivhet bestemt ved å måle PWV
Annen: måling av arteriell stivhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
karotis-femoral arteriell stivhet
Tidsramme: innen de første 15 dagene etter inkludering
For å vurdere stivheten i karotis-femoral arterien bestemt ved å måle PWV hos pasienter med hånd-OA sammenlignet med friske personer.
innen de første 15 dagene etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

16. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

16. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9356

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose

Kliniske studier på måling av arteriell stivhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere