Impact de l'arthrose de la main sur la rigidité artérielle
13 décembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Les patients atteints d'arthrose (OA) ont une mortalité globale en augmentation par rapport à la population générale, principalement due aux maladies cardiovasculaires.
Les patients arthrosiques sans risque cardiovasculaire ont un taux d'événements cardiovasculaires supérieur à 10 ans d'environ 15 à 30 %.
Bien que les mécanismes moléculaires ne soient pas encore bien connus, la structure et la fonction de la paroi vasculaire peuvent être affectées par plusieurs paramètres inflammatoires et métaboliques au cours de l'arthrose. Ces modifications fonctionnelles et structurelles de la paroi artérielle conduisent à une rigidité artérielle, mesurée par l'onde de pouls vitesse (PWV).
La PWV est la technique la plus largement utilisée pour évaluer la rigidité artérielle et s'est avérée avoir une valeur prédictive de la morbidité et de la mortalité.
Dans notre étude, nous avons prévu de comparer la rigidité artérielle chez les patients arthrosiques avec des sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34 295
- UH Montpellier
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'arthrose clinique de la main définie selon les critères de l'ACR (American College of Rheumatology).
- Patients atteints d'arthrose radiographique de la main définie selon le Kellgren
- Critères de Lawrence (≥ 2).
- Dose régulière de statines pendant au moins un mois.
- Assujetti affilié à un régime de sécurité sociale
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique ou autres maladies inflammatoires de l'arthrite.
- Antécédents d'hypertension artérielle traitée et/ou non contrôlée (PAS > 140 mmHg et DBP (pression artérielle diastolique) > 90 mmHg)
- Diabète (glycémie à jeun > 7 mmol/L)
- Obésité (IMC > 35 kg/m²)
- Insuffisance rénale chronique définie par un taux de filtration glomérulaire
- Patient avec une maladie cardiovasculaire non contrôlée ou des antécédents personnels d'événements cardiovasculaires (infarctus du myocarde et angine de poitrine, maladie artérielle occlusive, accident vasculaire cérébral)
- Enceinte ou allaitante, ou préménopausée et ne prenant pas de contraception efficace
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: main oa patients
évaluer la rigidité artérielle carotido-fémorale déterminée par la mesure de la PWV
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Comparateur actif: sans patients atteints d'arthrose de la main
évaluer la rigidité artérielle carotido-fémorale déterminée par la mesure de la PWV
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
raideur artérielle carotido-fémorale
Délai: dans les 15 premiers jours après l'inclusion
|
Évaluer la rigidité artérielle carotido-fémorale déterminée en mesurant la PWV chez les patients atteints d'arthrose de la main par rapport aux sujets sains.
|
dans les 15 premiers jours après l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
16 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
16 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2014
Première publication (Estimation)
19 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2022
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9356
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