Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ choroby zwyrodnieniowej stawów rąk na sztywność tętnic

13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Pacjenci dotknięci chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS) mają zwiększoną śmiertelność ogólną w porównaniu z populacją ogólną, głównie z powodu chorób układu krążenia. Pacjenci z ChZS bez ryzyka sercowo-naczyniowego mają 10-letnie zdarzenia sercowo-naczyniowe wyższe o około 15-30%. Chociaż mechanizmy molekularne nadal nie są dobrze poznane, na strukturę i funkcję ściany naczynia może wpływać kilka parametrów zapalnych i metabolicznych podczas OA. Te funkcjonalne i strukturalne zmiany ściany tętnicy prowadzą do sztywności tętnicy, mierzonej za pomocą fali tętna prędkość (PWV). PWV jest najczęściej stosowaną techniką oceny sztywności tętnic i wykazano, że ma wartość predykcyjną dla chorobowości i śmiertelności. W naszym badaniu planowaliśmy porównać sztywność tętnic u pacjentów z ChZS z osobami zdrowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34 295
        • UH Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z kliniczną chorobą zwyrodnieniową dłoni zdefiniowaną zgodnie z kryteriami ACR (American College of Rheumatology).
  • Pacjenci z radiograficzną chorobą zwyrodnieniową dłoni zdefiniowaną według Kellgrena
  • Kryteria Lawrence'a (≥ 2).
  • Stała dawka statyn przez co najmniej jeden miesiąc.
  • Podmiot objęty systemem zabezpieczenia społecznego
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów lub inne choroby zapalne stawów.
  • Historia leczonego i/lub niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego (SBP > 140 mmHg i DBP (ciśnienie rozkurczowe) > 90 mmHg)
  • Cukrzyca (stężenie glukozy we krwi na czczo > 7 mmol/l)
  • Otyłość (BMI > 35 kg/m²)
  • Przewlekła niewydolność nerek definiowana przez współczynnik przesączania kłębuszkowego
  • Pacjent z niekontrolowaną chorobą sercowo-naczyniową lub incydentami sercowo-naczyniowymi w wywiadzie (zawał mięśnia sercowego i dławica piersiowa, choroba zarostowa tętnic, udar)
  • Ciąża lub karmienie piersią lub przed menopauzą i niestosowanie skutecznej antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przekazać pacjentom
ocenić sztywność tętnicy szyjno-udowej wyznaczoną na podstawie pomiaru PWV
Inny: pomiar sztywności tętnic
Aktywny komparator: bez pacjentów z chorobą zwyrodnieniową dłoni
ocenić sztywność tętnicy szyjno-udowej wyznaczoną na podstawie pomiaru PWV
Inny: pomiar sztywności tętnic

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sztywność tętnicy szyjno-udowej
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 15 dni po włączeniu
Ocena sztywności tętnicy szyjno-udowej wyznaczonej przez pomiar PWV u pacjentów z ChZS ręki w porównaniu z osobami zdrowymi.
w ciągu pierwszych 15 dni po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9356

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pomiar sztywności tętnic

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj