Влияние остеоартрита кисти на жесткость артерий
13 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Пациенты, страдающие остеоартрозом (ОА), имеют повышенную общую смертность по сравнению с общей популяцией, в основном за счет сердечно-сосудистых заболеваний.
У пациентов с ОА без сердечно-сосудистого риска частота сердечно-сосудистых событий в течение 10 лет выше примерно на 15-30%.
Хотя молекулярные механизмы до сих пор недостаточно известны, на структуру и функцию сосудистой стенки могут влиять несколько воспалительных и метаболических параметров при ОА. Эти функциональные и структурные изменения артериальной стенки приводят к артериальной жесткости, измеряемой пульсовой волной. скорость (СПВ).
PWV является наиболее широко используемым методом оценки жесткости артерий, и было показано, что он имеет прогностическую ценность в отношении заболеваемости и смертности.
В нашем исследовании мы планировали сравнить жесткость артерий у больных ОА со здоровыми людьми.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34 295
- UH Montpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клиническими проявлениями ОА кистей, определяемыми по критериям ACR (American College of Rheumatology).
- Пациенты с рентгенологическим ОА кисти, определенным по Келлгрену.
- Критерии Лоуренса (≥ 2).
- Постоянная доза статинов не менее одного месяца.
- Субъект, связанный с программой социального обеспечения
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Ревматоидный артрит, псориатический артрит или другие воспалительные заболевания артрита.
- Леченная и/или неконтролируемая артериальная гипертензия в анамнезе (САД > 140 мм рт. ст. и ДАД (диастолическое артериальное давление) > 90 мм рт. ст.)
- Сахарный диабет (глюкоза крови натощак > 7 ммоль/л)
- Ожирение (ИМТ > 35 кг/м²)
- Хроническая почечная недостаточность, определяемая по скорости клубочковой фильтрации
- Пациент с неконтролируемым сердечно-сосудистым заболеванием или сердечно-сосудистыми событиями в личном анамнезе (инфаркт миокарда и стенокардия, окклюзионная болезнь артерий, инсульт)
- Беременные или кормящие грудью, или в пременопаузе и не принимающие эффективные средства контрацепции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: руки пациентов
оценить жесткость сонных и бедренных артерий, определяемую путем измерения PWV
|
|
|
Активный компаратор: без пациентов с ОА рук
оценить жесткость сонных и бедренных артерий, определяемую путем измерения PWV
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
жесткость каротидно-бедренных артерий
Временное ограничение: в течение первых 15 дней после включения
|
Оценить жесткость каротидно-бедренных артерий, определяемую путем измерения СПВ у пациентов с ОА кисти по сравнению со здоровыми лицами.
|
в течение первых 15 дней после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9356
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .