Inverkan av handartros på arteriell stelhet
13 december 2022 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Patienter som drabbats av artros (OA) har en ökad total dödlighet jämfört med den allmänna befolkningen, främst på grund av hjärt-kärlsjukdomar.
OA-patienter utan kardiovaskulär risk har 10 år högre kardiovaskulära händelser på cirka 15-30 %.
Även om de molekylära mekanismerna fortfarande inte är välkända, kan strukturen och funktionen hos kärlväggen påverkas av flera inflammatoriska och metabola parametrar under OA. Dessa funktionella och strukturella förändringar av artärväggen leder till artärstelhet, mätt med pulsvågen hastighet (PWV).
PWV är den mest använda tekniken för att bedöma artärstelhet och har visat sig ha ett prediktivt värde för sjuklighet och mortalitet.
I vår studie planerade vi att jämföra arteriell stelhet hos OA-patienter med friska försökspersoner.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34 295
- Uh Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med klinisk hand-OA definierad enligt ACR-kriterierna (American College of Rheumatology).
- Patienter med radiografisk hand-OA definierad enligt Kellgren
- Lawrence-kriterier (≥ 2).
- Stadig dos av statiner i minst en månad.
- Person som är ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Reumatoid artrit, psoriasisartrit eller andra inflammatoriska artritsjukdomar.
- Anamnes med arteriell hypertoni behandlad och/eller okontrollerad (SBP > 140 mmHg och DBP (diastoliskt blodtryck) > 90 mmHg)
- Diabetes (fasteblodsocker > 7 mmol/L)
- Fetma (BMI > 35 kg/m²)
- Kronisk njursvikt definierad av en glomerulär filtrationshastighet
- Patient med okontrollerad kardiovaskulär sjukdom eller en personlig historia av kardiovaskulära händelser (hjärtinfarkt och angina, ocklusiv artärsjukdom, stroke)
- Gravid eller ammande, eller premenopausal och inte tar ett effektivt preventivmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hand oa patienter
bedöma den karotis-femorala artärstelheten bestämd genom att mäta PWV
|
|
|
Aktiv komparator: utan Hand OA-patienter
bedöma den karotis-femorala artärstelheten bestämd genom att mäta PWV
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
karotis-femoral arteriell stelhet
Tidsram: inom de första 15 dagarna efter inkluderingen
|
Att bedöma den karotis-femorala artärstelheten bestämd genom att mäta PWV hos patienter med hand-OA jämfört med friska försökspersoner.
|
inom de första 15 dagarna efter inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
16 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
16 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
19 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2022
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9356
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .