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Impacto da osteoartrite da mão na rigidez arterial

13 de dezembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Pacientes acometidos por osteoartrite (OA) apresentam mortalidade geral aumentada em comparação com a população em geral, principalmente devido a doenças cardiovasculares. Pacientes com OA sem risco cardiovascular têm um aumento de eventos cardiovasculares em 10 anos em torno de 15-30%. Embora os mecanismos moleculares ainda não sejam bem conhecidos, a estrutura e a função da parede do vaso podem ser afetadas por vários parâmetros inflamatórios e metabólicos durante a OA. Essas alterações funcionais e estruturais da parede arterial levam à rigidez arterial, medida pela onda de pulso velocidade (PWV). A VOP é a técnica mais amplamente utilizada para avaliar a rigidez arterial e demonstrou ter valor preditivo para morbidade e mortalidade. Em nosso estudo, planejamos comparar a rigidez arterial em pacientes com OA com indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34 295
        • UH Montpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com OA clínica da mão definida de acordo com os critérios do ACR (American College of Rheumatology).
  • Pacientes com OA radiográfica da mão definida de acordo com o Kellgren
  • Critérios de Lawrence (≥ 2).
  • Dose constante de estatinas por pelo menos um mês.
  • Sujeito filiado a um regime de segurança social
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Artrite reumatóide, artrite psoriática ou outras doenças inflamatórias da artrite.
  • Histórico de hipertensão arterial tratada e/ou não controlada (PAS > 140 mmHg e PAD (pressão arterial diastólica) > 90 mmHg)
  • Diabetes (glicemia de jejum > 7 mmol/L)
  • Obesidade (IMC > 35 kg/m²)
  • Insuficiência renal crônica definida por uma taxa de filtração glomerular
  • Paciente com doença cardiovascular não controlada ou história pessoal de eventos cardiovasculares (infarto do miocárdio e angina, doença arterial oclusiva, acidente vascular cerebral)
  • Grávida ou a amamentar, ou na pré-menopausa e que não esteja a tomar um método contraceptivo eficaz

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: mão oa pacientes
avaliar a rigidez da artéria carótida-femoral determinada pela medição da VOP
Outro: medição de rigidez arterial
Comparador Ativo: sem pacientes com OA de mão
avaliar a rigidez da artéria carótida-femoral determinada pela medição da VOP
Outro: medição de rigidez arterial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
rigidez arterial carotídeo-femoral
Prazo: nos primeiros 15 dias após a inclusão
Avaliar a rigidez da artéria carótida-femoral determinada pela medida da VOP em pacientes com OA de mão em comparação com indivíduos saudáveis.
nos primeiros 15 dias após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

16 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9356

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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