A kéz osteoarthritis hatása az artériás merevségre
2022. december 13. frissítette: University Hospital, Montpellier
Az osteoarthritisben (OA) szenvedő betegek halálozási aránya az általános populációhoz képest magasabb, főként a szív- és érrendszeri betegségek miatt.
A cardiovascularis kockázattal nem rendelkező OA-s betegeknél 10 év után 15-30%-kal magasabb a cardiovascularis események száma.
Bár a molekuláris mechanizmusok még nem ismertek, az érfal szerkezetét és működését számos gyulladásos és metabolikus paraméter befolyásolhatja az OA során. Az artériás fal ezen funkcionális és szerkezeti változásai az artériás merevséghez vezetnek, amit pulzushullámmal mérünk. sebesség (PWV).
A PWV a legszélesebb körben használt technika az artériás merevség felmérésére, és kimutatták, hogy prediktív értékkel rendelkezik a morbiditás és a mortalitás tekintetében.
Vizsgálatunkban azt terveztük, hogy összehasonlítjuk az OA-s betegek artériás merevségét egészséges alanyokkal.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34 295
- Uh Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ACR (American College of Rheumatology) kritériumai szerint meghatározott klinikai kéz OA-ban szenvedő betegek.
- A Kellgren szerint meghatározott radiográfiai kéz OA-s betegek
- Lawrence-kritériumok (≥ 2).
- Állandó adag sztatinok legalább egy hónapig.
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott alany
- Írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Rheumatoid arthritis, arthritis psoriatica vagy egyéb gyulladásos ízületi gyulladás.
- A kórtörténetben kezelt és/vagy nem kontrollált artériás hipertónia (SBP > 140 Hgmm és DBP (diasztolés vérnyomás) > 90 Hgmm)
- Cukorbetegség (éhomi vércukorszint > 7 mmol/l)
- Elhízás (BMI > 35 kg/m²)
- Krónikus veseelégtelenség, amelyet a glomeruláris filtrációs ráta határozza meg
- Nem kontrollált szív- és érrendszeri betegségben szenvedő, vagy szív- és érrendszeri események (szívinfarktus és angina, okkluzív artériás betegség, stroke) anamnézisében szenvedő beteg
- Terhes vagy szoptat, vagy premenopauzában van, és nem szed hatékony fogamzásgátlást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kéz oa betegek
értékelje a PWV mérésével meghatározott carotis-femoralis artériás merevséget
|
|
|
Aktív összehasonlító: Hand OA betegek nélkül
értékelje a PWV mérésével meghatározott carotis-femoralis artériás merevséget
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
carotis-femoralis artériás merevség
Időkeret: a felvételt követő első 15 napon belül
|
A PWV mérésével meghatározott carotis-femoralis artériás merevség meghatározása kéz OA-ban szenvedő betegeknél egészséges alanyokhoz képest.
|
a felvételt követő első 15 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 17.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9356
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .