Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van handartrose op arteriële stijfheid

13 december 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Patiënten met artrose (OA) hebben een hogere totale mortaliteit in vergelijking met de algemene bevolking, voornamelijk als gevolg van hart- en vaatziekten. Artrose-patiënten zonder cardiovasculair risico hebben een 10-jaars cardiovasculaire gebeurtenissen hoger van ongeveer 15-30%. Hoewel de moleculaire mechanismen nog steeds niet goed bekend zijn, kan de structuur en functie van de vaatwand worden beïnvloed door verschillende inflammatoire en metabole parameters tijdens artrose. Deze functionele en structurele veranderingen van de arteriële wand leiden tot arteriële stijfheid, gemeten door de pulsgolf. snelheid (PWV). PWV is de meest gebruikte techniek om arteriële stijfheid te beoordelen en heeft een voorspellende waarde voor morbiditeit en mortaliteit. In onze studie waren we van plan arteriële stijfheid bij artrosepatiënten te vergelijken met gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34 295
        • UH Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met klinische handartrose gedefinieerd volgens de ACR-criteria (American College of Rheumatology).
  • Patiënten met radiografische handartrose gedefinieerd volgens de Kellgren
  • Lawrence-criteria (≥ 2).
  • Constante dosis statines gedurende ten minste één maand.
  • Betrokkene aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Reumatoïde artritis, artritis psoriatica of andere inflammatoire artritisziekten.
  • Voorgeschiedenis van behandelde en/of ongecontroleerde arteriële hypertensie (SBP > 140 mmHg en DBP (diastolische bloeddruk) > 90 mmHg)
  • Diabetes (nuchtere bloedglucose > 7 mmol/L)
  • Obesitas (BMI > 35 kg/m²)
  • Chronisch nierfalen gedefinieerd door een glomerulaire filtratiesnelheid
  • Patiënt met ongecontroleerde cardiovasculaire ziekte of een persoonlijke voorgeschiedenis van cardiovasculaire gebeurtenissen (myocardinfarct en angina pectoris, occlusieve arteriële ziekte, beroerte)
  • Zwanger of borstvoeding gevend, of premenopauzaal en geen effectieve anticonceptie gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hand oa patiënten
beoordeel de halsslagader-femorale arteriële stijfheid bepaald door het meten van de PWV
Ander: meting van arteriële stijfheid
Actieve vergelijker: zonder patiënten met handartrose
beoordeel de halsslagader-femorale arteriële stijfheid bepaald door het meten van de PWV
Ander: meting van arteriële stijfheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
halsslagader-femorale arteriële stijfheid
Tijdsspanne: binnen de eerste 15 dagen na opname
Vaststelling van de halsslagader-femorale arteriële stijfheid bepaald door meting van de PWV bij patiënten met handartrose in vergelijking met gezonde proefpersonen.
binnen de eerste 15 dagen na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9356

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op meting van arteriële stijfheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren