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- 임상시험 NCT02167906
손 골관절염이 동맥 경직에 미치는 영향
2022년 12월 13일 업데이트: University Hospital, Montpellier
골관절염(OA)의 영향을 받는 환자는 주로 심혈관 질환으로 인해 일반 인구에 비해 전체 사망률이 증가합니다.
심혈관 위험이 없는 OA 환자는 10년 동안 심혈관 사건이 약 15-30% 더 높습니다.
분자 메커니즘은 아직 잘 알려져 있지 않지만 혈관벽의 구조와 기능은 OA 동안 여러 염증 및 대사 매개변수에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 동맥벽의 이러한 기능적 및 구조적 변화는 맥파로 측정되는 동맥 경화로 이어집니다. 속도(PWV).
PWV는 동맥 경화를 평가하는 데 가장 널리 사용되는 기술이며 이환율과 사망률에 대한 예측 가치가 있는 것으로 나타났습니다.
본 연구에서는 OA 환자의 동맥 경화를 건강한 피험자와 비교할 계획이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34 295
- UH Montpellier
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ACR(American College of Rheumatology) 기준에 따라 정의된 임상 손 OA 환자.
- Kellgren에 따라 정의된 방사선 손 OA 환자
- 로렌스 기준(≥ 2).
- 적어도 한 달 동안 스타틴을 꾸준히 복용하십시오.
- 사회보장제도에 소속된 대상
- 서면 동의서
제외 기준:
- 류마티스 관절염, 건선 관절염 또는 기타 염증성 관절염 질환.
- 치료 및/또는 조절되지 않는 동맥성 고혈압의 병력(SBP > 140 mmHg 및 DBP(이완기 혈압) > 90 mmHg)
- 당뇨병(공복 혈당 > 7mmol/L)
- 비만(BMI > 35kg/m²)
- 사구체 여과율로 정의되는 만성 신부전
- 조절되지 않는 심혈관 질환 또는 심혈관 사건의 개인 병력(심근 경색 및 협심증, 폐색성 동맥 질환, 뇌졸중)이 있는 환자
- 임신 또는 모유 수유 중이거나 폐경 전이며 효과적인 피임법을 사용하지 않는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 손 오아 환자
PWV를 측정하여 결정된 경동맥-대퇴 동맥 경직도를 평가합니다.
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활성 비교기: 손 OA 환자 없이
PWV를 측정하여 결정된 경동맥-대퇴 동맥 경직도를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경동맥 대퇴 동맥 경직
기간: 포함 후 처음 15일 이내
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건강한 피험자와 비교하여 손 OA 환자의 PWV를 측정하여 결정된 경동맥-대퇴 동맥 경직도를 평가합니다.
|
포함 후 처음 15일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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