Impacto de la artrosis de mano en la rigidez arterial
13 de diciembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Los pacientes afectados de artrosis (OA) tienen una mortalidad global aumentada en comparación con la población general, principalmente debida a enfermedades cardiovasculares.
Los pacientes con OA sin riesgo cardiovascular tienen un aumento de eventos cardiovasculares a 10 años de alrededor del 15-30 %.
Aunque los mecanismos moleculares aún no se conocen bien, la estructura y la función de la pared del vaso pueden verse afectadas por varios parámetros inflamatorios y metabólicos durante la OA. Estos cambios funcionales y estructurales de la pared arterial conducen a la rigidez arterial, medida por la onda de pulso. velocidad (PWV).
La VOP es la técnica más utilizada para evaluar la rigidez arterial y ha demostrado tener valor predictivo de morbilidad y mortalidad.
En nuestro estudio, planeamos comparar la rigidez arterial en pacientes con OA con sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Montpellier, Francia, 34 295
- Uh Montpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con OA clínica de la mano definida según los criterios del ACR (American College of Rheumatology).
- Pacientes con OA radiográfica de mano definida según Kellgren
- Criterios de Lawrence (≥ 2).
- Dosis constante de estatinas durante al menos un mes.
- Sujeto afiliado a un régimen de seguridad social
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Artritis reumatoide, artritis psoriásica u otras enfermedades de artritis inflamatoria.
- Antecedentes de hipertensión arterial tratada y/o no controlada (PAS > 140 mmHg y PAD (presión arterial diastólica) > 90 mmHg)
- Diabetes (glucosa en sangre en ayunas > 7 mmol/L)
- Obesidad (IMC > 35 kg/m²)
- Insuficiencia renal crónica definida por una tasa de filtración glomerular
- Paciente con enfermedad cardiovascular no controlada o antecedentes personales de eventos cardiovasculares (infarto de miocardio y angina, enfermedad arterial oclusiva, ictus)
- Embarazada o amamantando, o premenopáusica y no tomando un método anticonceptivo eficaz
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: mano oa pacientes
evaluar la rigidez de la arteria carótido-femoral determinada midiendo la PWV
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Comparador activo: sin pacientes con OA de mano
evaluar la rigidez de la arteria carótido-femoral determinada midiendo la PWV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rigidez arterial carótido-femoral
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 15 días después de la inclusión
|
Evaluar la rigidez arterial carótido-femoral determinada mediante la medición de la VOP en pacientes con OA de mano en comparación con sujetos sanos.
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dentro de los primeros 15 días después de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
16 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
16 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9356
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