Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de la artrosis de mano en la rigidez arterial

13 de diciembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Los pacientes afectados de artrosis (OA) tienen una mortalidad global aumentada en comparación con la población general, principalmente debida a enfermedades cardiovasculares. Los pacientes con OA sin riesgo cardiovascular tienen un aumento de eventos cardiovasculares a 10 años de alrededor del 15-30 %. Aunque los mecanismos moleculares aún no se conocen bien, la estructura y la función de la pared del vaso pueden verse afectadas por varios parámetros inflamatorios y metabólicos durante la OA. Estos cambios funcionales y estructurales de la pared arterial conducen a la rigidez arterial, medida por la onda de pulso. velocidad (PWV). La VOP es la técnica más utilizada para evaluar la rigidez arterial y ha demostrado tener valor predictivo de morbilidad y mortalidad. En nuestro estudio, planeamos comparar la rigidez arterial en pacientes con OA con sujetos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34 295
        • UH Montpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con OA clínica de la mano definida según los criterios del ACR (American College of Rheumatology).
  • Pacientes con OA radiográfica de mano definida según Kellgren
  • Criterios de Lawrence (≥ 2).
  • Dosis constante de estatinas durante al menos un mes.
  • Sujeto afiliado a un régimen de seguridad social
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Artritis reumatoide, artritis psoriásica u otras enfermedades de artritis inflamatoria.
  • Antecedentes de hipertensión arterial tratada y/o no controlada (PAS > 140 mmHg y PAD (presión arterial diastólica) > 90 mmHg)
  • Diabetes (glucosa en sangre en ayunas > 7 mmol/L)
  • Obesidad (IMC > 35 kg/m²)
  • Insuficiencia renal crónica definida por una tasa de filtración glomerular
  • Paciente con enfermedad cardiovascular no controlada o antecedentes personales de eventos cardiovasculares (infarto de miocardio y angina, enfermedad arterial oclusiva, ictus)
  • Embarazada o amamantando, o premenopáusica y no tomando un método anticonceptivo eficaz

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: mano oa pacientes
evaluar la rigidez de la arteria carótido-femoral determinada midiendo la PWV
Otro: medición de la rigidez arterial
Comparador activo: sin pacientes con OA de mano
evaluar la rigidez de la arteria carótido-femoral determinada midiendo la PWV
Otro: medición de la rigidez arterial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rigidez arterial carótido-femoral
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 15 días después de la inclusión
Evaluar la rigidez arterial carótido-femoral determinada mediante la medición de la VOP en pacientes con OA de mano en comparación con sujetos sanos.
dentro de los primeros 15 días después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

16 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

16 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9356

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre medición de la rigidez arterial

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Malaysia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir