Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv osteoartrózy ruky na arteriální ztuhlost

13. prosince 2022 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Pacienti postižení osteoartrózou (OA) mají zvýšenou celkovou úmrtnost ve srovnání s běžnou populací, a to především v důsledku kardiovaskulárních onemocnění. Pacienti s OA bez kardiovaskulárního rizika mají po 10 letech kardiovaskulární příhody vyšší o cca 15-30 %. Ačkoli molekulární mechanismy nejsou stále dobře známy, struktura a funkce cévní stěny může být během OA ovlivněna několika zánětlivými a metabolickými parametry. Tyto funkční a strukturální změny arteriální stěny vedou k arteriální tuhosti, měřené pulzní vlnou rychlost (PWV). PWV je nejrozšířenější technikou pro hodnocení tuhosti tepen a ukázalo se, že má prediktivní hodnotu pro morbiditu a mortalitu. V naší studii jsme plánovali porovnat arteriální tuhost u pacientů s OA se zdravými subjekty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34 295
        • UH Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinickou OA ruky definovanou podle kritérií ACR (American College of Rheumatology).
  • Pacienti s rentgenologickou OA ruky definovanou podle Kellgrena
  • Lawrenceova kritéria (≥ 2).
  • Ustálená dávka statinů po dobu nejméně jednoho měsíce.
  • Subjekt zapojený do systému sociálního zabezpečení
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Revmatoidní artritida, psoriatická artritida nebo jiná zánětlivá artritida.
  • Anamnéza léčené a/nebo nekontrolované arteriální hypertenze (SBP > 140 mmHg a DBP (diastolický krevní tlak) > 90 mmHg)
  • Diabetes (glykémie nalačno > 7 mmol/l)
  • Obezita (BMI > 35 kg/m²)
  • Chronické selhání ledvin definované rychlostí glomerulární filtrace
  • Pacient s nekontrolovaným kardiovaskulárním onemocněním nebo s kardiovaskulárními příhodami v osobní anamnéze (infarkt myokardu a angina pectoris, okluzivní arteriální onemocnění, mrtvice)
  • Těhotné nebo kojící nebo před menopauzou a neužívající účinnou antikoncepci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ruku oa pacientů
posoudit tuhost karotid-femorální tepny stanovenou měřením PWV
Jiný: měření tuhosti tepen
Aktivní komparátor: bez pacientů s OA ruky
posoudit tuhost karotid-femorální tepny stanovenou měřením PWV
Jiný: měření tuhosti tepen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ztuhlost karotid-femorální tepny
Časové okno: během prvních 15 dnů po zařazení
Vyhodnotit karotidně-femorální arteriální tuhost stanovenou měřením PWV u pacientů s OA ruky ve srovnání se zdravými subjekty.
během prvních 15 dnů po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9356

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na měření tuhosti tepen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit