- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02167906
Käden nivelrikkon vaikutus valtimoiden jäykkyyteen
tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Nivelrikkopotilaiden (OA) kokonaiskuolleisuus on lisääntynyt yleiseen väestöön verrattuna, mikä johtuu pääasiassa sydän- ja verisuonisairauksista.
OA-potilailla, joilla ei ole sydän- ja verisuoniriskiä, on 10 vuoden kardiovaskulaarisia tapahtumia korkeampi noin 15-30 %.
Vaikka molekyylimekanismeja ei vielä tunneta hyvin, useat tulehdus- ja metaboliset parametrit voivat vaikuttaa verisuonen seinämän rakenteeseen ja toimintaan OA:n aikana. Nämä valtimon seinämän toiminnalliset ja rakenteelliset muutokset johtavat pulssiaallon avulla mitattuun valtimon jäykkyyteen. nopeus (PWV).
PWV on laajimmin käytetty tekniikka valtimoiden jäykkyyden arvioimiseksi, ja sillä on osoitettu ennustavaa arvoa sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen.
Tutkimuksessamme aioimme verrata valtimoiden jäykkyyttä OA-potilailla terveisiin koehenkilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34 295
- UH Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ACR (American College of Rheumatology) kriteerien mukaan määritelty kliininen käsien OA.
- Potilaat, joilla on Kellgrenin mukaan määritelty käsien röntgenkuvaus OA
- Lawrence-kriteerit (≥ 2).
- Statiinien tasainen annos vähintään kuukauden ajan.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus tai muut tulehdukselliset niveltulehdukset.
- Aiemmin hoidettu ja/tai hallitsematon valtimoverenpaine (SBP > 140 mmHg ja DBP (diastolinen verenpaine) > 90 mmHg)
- Diabetes (paastoverensokeri > 7 mmol/l)
- Liikalihavuus (BMI > 35 kg/m²)
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta, jonka määrittää glomerulussuodatusnopeus
- Potilas, jolla on hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus tai hänellä on ollut sydän- ja verisuonitapahtumia (sydäninfarkti ja angina pectoris, okklusiivinen valtimotauti, aivohalvaus)
- Raskaana tai imetyksen aikana tai premenopausaalisessa etkä käytä tehokasta ehkäisyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: käsi oa potilaita
arvioida kaulavaltimon ja reisiluun valtimon jäykkyys, joka on määritetty mittaamalla PWV
|
|
Active Comparator: ilman käsien OA-potilaita
arvioida kaulavaltimon ja reisiluun valtimon jäykkyys, joka on määritetty mittaamalla PWV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kaulavaltimon-femoraalisen valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: ensimmäisten 15 päivän kuluessa sisällyttämisestä
|
Arvioida kaulavaltimon ja reisiluun valtimojäykkyyttä, joka on määritetty mittaamalla PWV potilailla, joilla on käsien OA verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
|
ensimmäisten 15 päivän kuluessa sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9356
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset valtimoiden jäykkyyden mittaus
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
Kay van HeeswijkCPM Sport AG BernAktiivinen, ei rekrytointi
-
Phonak AG, SwitzerlandValmisValidointitutkimuksetSveitsi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
Calvary Hospital, Bronx, NYValmisPVD | ValtimohaavatYhdysvallat
-
Amalia Fleming General HospitalSismanoglio - Amalia Fleming General HospitalValmisPeräpukamatauti
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisSydämen vajaatoiminta, diastolinen | Systolinen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseUniversity of Tromso; Technical University of TrondheimValmisAhdistuneisuus MasennusNorja
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPyri eliminoimaan kiinnitystiheydet, jotta saavutetaan riittävän kokoinen istutettu penisproteesiEgypti