Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käden nivelrikkon vaikutus valtimoiden jäykkyyteen

tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Nivelrikkopotilaiden (OA) kokonaiskuolleisuus on lisääntynyt yleiseen väestöön verrattuna, mikä johtuu pääasiassa sydän- ja verisuonisairauksista. OA-potilailla, joilla ei ole sydän- ja verisuoniriskiä, ​​on 10 vuoden kardiovaskulaarisia tapahtumia korkeampi noin 15-30 %. Vaikka molekyylimekanismeja ei vielä tunneta hyvin, useat tulehdus- ja metaboliset parametrit voivat vaikuttaa verisuonen seinämän rakenteeseen ja toimintaan OA:n aikana. Nämä valtimon seinämän toiminnalliset ja rakenteelliset muutokset johtavat pulssiaallon avulla mitattuun valtimon jäykkyyteen. nopeus (PWV). PWV on laajimmin käytetty tekniikka valtimoiden jäykkyyden arvioimiseksi, ja sillä on osoitettu ennustavaa arvoa sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen. Tutkimuksessamme aioimme verrata valtimoiden jäykkyyttä OA-potilailla terveisiin koehenkilöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34 295
        • UH Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ACR (American College of Rheumatology) kriteerien mukaan määritelty kliininen käsien OA.
  • Potilaat, joilla on Kellgrenin mukaan määritelty käsien röntgenkuvaus OA
  • Lawrence-kriteerit (≥ 2).
  • Statiinien tasainen annos vähintään kuukauden ajan.
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus tai muut tulehdukselliset niveltulehdukset.
  • Aiemmin hoidettu ja/tai hallitsematon valtimoverenpaine (SBP > 140 mmHg ja DBP (diastolinen verenpaine) > 90 mmHg)
  • Diabetes (paastoverensokeri > 7 mmol/l)
  • Liikalihavuus (BMI > 35 kg/m²)
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta, jonka määrittää glomerulussuodatusnopeus
  • Potilas, jolla on hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus tai hänellä on ollut sydän- ja verisuonitapahtumia (sydäninfarkti ja angina pectoris, okklusiivinen valtimotauti, aivohalvaus)
  • Raskaana tai imetyksen aikana tai premenopausaalisessa etkä käytä tehokasta ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: käsi oa potilaita
arvioida kaulavaltimon ja reisiluun valtimon jäykkyys, joka on määritetty mittaamalla PWV
Active Comparator: ilman käsien OA-potilaita
arvioida kaulavaltimon ja reisiluun valtimon jäykkyys, joka on määritetty mittaamalla PWV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaulavaltimon-femoraalisen valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: ensimmäisten 15 päivän kuluessa sisällyttämisestä
Arvioida kaulavaltimon ja reisiluun valtimojäykkyyttä, joka on määritetty mittaamalla PWV potilailla, joilla on käsien OA verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
ensimmäisten 15 päivän kuluessa sisällyttämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9356

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset valtimoiden jäykkyyden mittaus

3
Tilaa