Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af håndslidgigt på arteriel stivhed

13. december 2022 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Patienter ramt af slidgigt (OA) har en stigning i den samlede dødelighed sammenlignet med den generelle befolkning, primært på grund af hjerte-kar-sygdomme. OA-patienter uden kardiovaskulær risiko har 10 års højere kardiovaskulære hændelser på omkring 15-30 %. Selvom de molekylære mekanismer stadig ikke er velkendte, kan strukturen og funktionen af ​​karvæggen blive påvirket af flere inflammatoriske og metaboliske parametre under OA. Disse funktionelle og strukturelle ændringer af arterievæggen fører til arteriel stivhed, målt ved pulsbølgen hastighed (PWV). PWV er den mest udbredte teknik til at vurdere arteriel stivhed og har vist sig at have prædiktiv værdi for morbiditet og dødelighed. I vores undersøgelse planlagde vi at sammenligne arteriel stivhed hos OA-patienter med raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34 295
        • UH Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk hånd-OA defineret i henhold til ACR-kriterierne (American College of Rheumatology).
  • Patienter med radiografisk hånd-OA defineret i henhold til Kellgren
  • Lawrence-kriterier (≥ 2).
  • Konstant dosis af statiner i mindst en måned.
  • Person, der er tilsluttet en social sikringsordning
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Leddegigt, psoriasisgigt eller andre inflammatoriske gigtsygdomme.
  • Anamnese med arteriel hypertension behandlet og/eller ukontrolleret (SBP > 140 mmHg og DBP (diastolisk blodtryk) > 90 mmHg)
  • Diabetes (fastende blodsukker > 7 mmol/L)
  • Fedme (BMI > 35 kg/m²)
  • Kronisk nyresvigt defineret af en glomerulær filtrationshastighed
  • Patient med ukontrolleret kardiovaskulær sygdom eller en personlig historie med kardiovaskulære hændelser (myokardieinfarkt og angina, okklusiv arteriel sygdom, slagtilfælde)
  • Gravid eller ammende, eller præmenopausal og ikke tager en effektiv prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hånd oa patienter
vurdere den carotis-femorale arterielle stivhed bestemt ved at måle PWV
Andet: måling af arteriel stivhed
Aktiv komparator: uden Hand OA patienter
vurdere den carotis-femorale arterielle stivhed bestemt ved at måle PWV
Andet: måling af arteriel stivhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
carotis-femoral arteriel stivhed
Tidsramme: inden for de første 15 dage efter inklusion
At vurdere den carotis-femorale arterielle stivhed bestemt ved at måle PWV hos patienter med hånd-OA sammenlignet med raske forsøgspersoner.
inden for de første 15 dage efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2014

Først opslået (Skøn)

19. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9356

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med måling af arteriel stivhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner