このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

外傷性脳損傷に対する脳刺激 (TMS/DAI)

2017年8月11日 更新者：Iuri Santana Neville Ribeiro、University of Sao Paulo

外傷性びまん性軸索損傷後の認知リハビリテーションに対する反復経頭蓋磁気刺激の評価。

本研究の目的は、反復経頭蓋磁気刺激(rTMS)が外傷性脳損傷(TBI)後のびまん性軸索損傷(DAI)患者の認知リハビリテーションに有効であるかどうかを判断することである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • SP
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、054010-000
        • Clinics Hospital - University of Sao Paulo Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 外傷性脳損傷の臨床診断および放射線診断。
  • 外傷性脳損傷後 1 ～ 2 年の間
  • インフォームド・コンセントフォームに署名できる必要があります

除外基準:

  • 麻薬中毒
  • 制御不能なてんかん
  • 広範な頭蓋円蓋欠損

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アクティブコイル
このグループに割り当てられた患者は、左背外側前頭前野に対して 10 セッション (各セッション 2,000 パルス) にわたって反復的な経頭蓋磁気刺激を受けます。
他の：アクティブコイル
患者は、次のパラメータを使用して、左背外側前頭前皮質に対して経頭蓋磁気刺激を 10 セッション（各 2,000 パルス、20 分間継続）繰り返します: 10Hz、50 トレイン (各トレインに 40 パルス)、二相波、刺激間隔 25 秒電車。
偽コンパレータ：シャム
このグループに割り当てられた患者は、電磁パルスを生成しない非アクティブなコイルを使用した rTMS セッションを 10 回受けます。
他の：シャム
このグループに割り当てられた患者は、電磁パルスを生成しない非アクティブなコイルを使用した rTMS セッションを 10 回受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
認知的評価によって測定された注意プロセスの改善の証拠（トレイルメイキングテストパートAおよびB、ストループテスト - ビクトリアバージョン、シンボルデジットテスト）
時間枠：RTMS 後 1 週間と 3 か月。
RTMS 後 1 週間と 3 か月。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
認知評価によって測定された実行機能プロセスの改善の証拠。
時間枠：1週間と3ヶ月。
1週間と3ヶ月。
認知的評価によって測定された運動調整の改善の証拠。
時間枠：1週間と3ヶ月。
1週間と3ヶ月。
シングルパルスおよびペアパルスTMSによって測定された皮質興奮性の変化
時間枠：1週間と3ヶ月。
1週間と3ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Sao Paulo

捜査官

  • スタディチェア：Wellingson S Paiva, MD、University of Sao Paulo
  • 主任研究者：Iuri N Ribeiro, MD、University of Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月11日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • USP-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

外傷性脳損傷の臨床試験

アクティブコイルの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ireland

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する