Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivostimulaatio traumaattisen aivovaurion varalta (TMS/DAI)

perjantai 11. elokuuta 2017 päivittänyt: Iuri Santana Neville Ribeiro, University of Sao Paulo

Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation arviointi kognitiivisessa kuntoutuksessa traumaattisen diffuusin aksonivaurion jälkeen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) tehokas potilaiden kognitiivisessa kuntoutuksessa, joilla on diffuusi aksonivaurio (DAI) traumaattisen aivovaurion (TBI) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 054010-000
        • Clinics Hospital - University of Sao Paulo Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Traumaattisen aivovaurion kliininen ja radiologinen diagnoosi.
  • 1-2 vuotta traumaattisen aivovaurion jälkeen
  • On kyettävä allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Huumeriippuvuus
  • Hallitsematon epilepsia
  • Laaja kalloholvin vikoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen kela
Tähän ryhmään kuuluville potilaille suoritetaan toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio 10 istunnon aikana (jokaisessa 2 000 pulssia) vasemmalla dorsolateraalisella prefrontaalikuorella.
Muut: Aktiivinen kela
Potilaat saavat 10 istuntoa (2000 pulssia kukin, kesto 20 minuuttia) toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren yli seuraavilla parametreilla: 10 Hz, 50 harjoitusta (40 pulssia jokaisessa junassa), kaksivaiheinen aalto, 25 sekuntia junat.
Huijausvertailija: Sham
Tähän ryhmään määritetyt potilaat käyvät läpi 10 rTMS-istuntoa, mutta inaktiivisella kelalla, joka ei tuota sähkömagneettisia pulsseja.
Muut: Sham
Tähän ryhmään määritetyt potilaat käyvät läpi 10 rTMS-istuntoa, mutta inaktiivisella kelalla, joka ei tuota sähkömagneettisia pulsseja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Todisteet kognitiivisella arvioinnilla mitattujen tarkkaavaisuusprosessien parantumisesta (Trail Making Test osat A ja B; Stroop Test - Victoria Version; Symbol Digit Test)
Aikaikkuna: Viikko ja kolme kuukautta rTMS:n jälkeen.
Viikko ja kolme kuukautta rTMS:n jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Todisteet Executive Function -prosessien parantumisesta kognitiivisen arvioinnin avulla.
Aikaikkuna: yksi viikko ja 3 kuukautta.
yksi viikko ja 3 kuukautta.
Todisteet motorisen koordinaation parantumisesta kognitiivisen arvioinnin avulla.
Aikaikkuna: yksi viikko ja kolme kuukautta.
yksi viikko ja kolme kuukautta.
Muutokset aivokuoren kiihottavuudessa mitattuna yksittäis- ja paripulssi TMS:llä
Aikaikkuna: yksi viikko ja kolme kuukautta.
yksi viikko ja kolme kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wellingson S Paiva, MD, University of Sao Paulo
  • Päätutkija: Iuri N Ribeiro, MD, University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USP-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen kela

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa