이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

외상성 뇌 손상에 대한 뇌 자극 (TMS/DAI)

2017년 8월 11일 업데이트: Iuri Santana Neville Ribeiro, University of Sao Paulo

외상성 미만성 축삭손상 후 인지재활에 대한 반복적 경두개자기자극의 평가

본 연구의 목적은 외상성 뇌손상(TBI) 후 미만성 축삭손상(DAI) 환자의 인지재활에 반복적 경두개자기자극(rTMS)이 효과적인지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 054010-000
        • Clinics Hospital - University of Sao Paulo Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외상성 뇌 손상의 임상 및 방사선 진단.
  • 외상성 뇌 손상 후 1년에서 2년 사이
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 마약 중독
  • 조절되지 않는 간질
  • 광범위한 두개골 보관소 결함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 액티브 코일
이 그룹에 배정된 환자들은 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 대해 10회(각 회당 2,000회의 펄스)에 걸쳐 반복적인 경두개 자기 자극을 받게 됩니다.
다른: 액티브 코일
환자는 다음 매개변수를 사용하여 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 반복적인 경두개 자기 자극을 10회(각각 2,000펄스, 20분 동안 지속) 받게 됩니다: 기차.
가짜 비교기: 가짜
이 그룹에 할당된 환자는 10회의 rTMS 세션을 거치지만 전자기 펄스를 생성하지 않는 비활성 코일을 사용합니다.
다른: 가짜
이 그룹에 할당된 환자는 10회의 rTMS 세션을 거치지만 전자기 펄스를 생성하지 않는 비활성 코일을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인지 평가(Trail Making Test 파트 A 및 B; Stroop Test - Victoria Version; Symbol Digit Test)에 의해 측정된 주의력 과정에 대한 개선의 증거
기간: RTMS 후 1주 3개월.
RTMS 후 1주 3개월.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인지 평가에 의해 측정된 실행 기능 프로세스에 대한 개선의 증거.
기간: 1주일하고 3개월.
1주일하고 3개월.
인지 평가에 의해 측정된 운동 조정에 대한 개선의 증거.
기간: 일주일 하고 세 달.
일주일 하고 세 달.
단일 및 쌍 펄스 TMS로 측정한 피질 흥분성의 변화
기간: 일주일 하고 세 달.
일주일 하고 세 달.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

수사관

  • 연구 의자: Wellingson S Paiva, MD, University of Sao Paulo
  • 수석 연구원: Iuri N Ribeiro, MD, University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • USP-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험

액티브 코일에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ireland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다