Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja mózgu w przypadku urazowego uszkodzenia mózgu (TMS/DAI)

11 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Iuri Santana Neville Ribeiro, University of Sao Paulo

Ocena powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w rehabilitacji poznawczej po traumatycznym rozproszonym uszkodzeniu aksonów.

Celem tego badania jest określenie, czy powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) jest skuteczna w rehabilitacji poznawczej pacjentów z rozlanym uszkodzeniem aksonów (DAI) po urazowym uszkodzeniu mózgu (TBI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 054010-000
        • Clinics Hospital - University of Sao Paulo Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna i radiologiczna urazowego uszkodzenia mózgu.
  • Od jednego do dwóch lat po urazowym uszkodzeniu mózgu
  • Musi być w stanie podpisać formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Uzależnienie od narkotyków
  • Niekontrolowana padaczka
  • Rozległe wady sklepienia czaszki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cewka aktywna
Pacjenci przydzieleni do tej grupy zostaną poddani powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w ciągu 10 sesji (każda z 2000 impulsów) na lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej.
Inny: Cewka aktywna
Pacjenci zostaną poddani 10 sesjom (po 2000 impulsów, każda trwająca 20 minut) powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową z następującymi parametrami: 10Hz, 50 ciągów (40 impulsów w każdym pociągu), fala dwufazowa, 25 sekund pomiędzy pociągi.
Pozorny komparator: Pozorny
Pacjenci przydzieleni do tej grupy zostaną poddani 10 sesjom rTMS, ale z nieaktywną cewką, która nie będzie generować impulsów elektromagnetycznych.
Inny: Pozorny
Pacjenci przydzieleni do tej grupy zostaną poddani 10 sesjom rTMS, ale z nieaktywną cewką, która nie będzie generować impulsów elektromagnetycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dowody poprawy procesów uwagi mierzone za pomocą oceny poznawczej (Test tworzenia szlaków, część A i B; Test Stroopa — wersja Victoria; Test symboli cyfrowych)
Ramy czasowe: Tydzień i trzy miesiące po rTMS.
Tydzień i trzy miesiące po rTMS.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dowód poprawy procesów funkcji wykonawczych mierzony oceną poznawczą.
Ramy czasowe: tydzień i 3 miesiące.
tydzień i 3 miesiące.
Dowody na poprawę koordynacji ruchowej mierzone na podstawie oceny funkcji poznawczych.
Ramy czasowe: tydzień i trzy miesiące.
tydzień i trzy miesiące.
Zmiany pobudliwości korowej mierzone za pomocą pojedynczego i sparowanego impulsu TMS
Ramy czasowe: tydzień i trzy miesiące.
tydzień i trzy miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wellingson S Paiva, MD, University of Sao Paulo
  • Główny śledczy: Iuri N Ribeiro, MD, University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USP-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cewka aktywna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj