Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимуляция головного мозга при черепно-мозговой травме (TMS/DAI)

11 августа 2017 г. обновлено: Iuri Santana Neville Ribeiro, University of Sao Paulo

Оценка повторной транскраниальной магнитной стимуляции на когнитивную реабилитацию после травматического диффузного повреждения аксонов.

Целью данного исследования является определение эффективности повторной транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) в когнитивной реабилитации пациентов с диффузным повреждением аксонов (DAI) после черепно-мозговой травмы (TBI).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Бразилия, 054010-000
        • Clinics Hospital - University of Sao Paulo Medical School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинико-рентгенологическая диагностика черепно-мозговой травмы.
  • От одного до двух лет после черепно-мозговой травмы
  • Должен быть в состоянии подписать форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Наркотическая зависимость
  • Неконтролируемая эпилепсия
  • Обширные дефекты свода черепа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная катушка
Пациенты, отнесенные к этой группе, будут подвергаться повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции в течение 10 сеансов (каждый по 2000 импульсов) на левой дорсолатеральной префронтальной коре.
Другой: Активная катушка
Пациентам будет проведено 10 сеансов (каждый по 2000 импульсов продолжительностью 20 минут) повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции над левой дорсолатеральной префронтальной корой со следующими параметрами: 10 Гц, 50 серий (40 импульсов в каждой серии), двухфазная волна, 25 секунд между сеансами. поезда.
Фальшивый компаратор: Шам
Пациенты, отнесенные к этой группе, пройдут 10 сеансов рТМС, но с неактивной катушкой, которая не будет генерировать электромагнитные импульсы.
Другой: Шам
Пациенты, отнесенные к этой группе, пройдут 10 сеансов рТМС, но с неактивной катушкой, которая не будет генерировать электромагнитные импульсы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доказательства улучшения процессов внимания, измеренных с помощью когнитивной оценки (тест на прокладывание маршрута, части A и B; тест Струпа - версия Виктории; тест на символьные цифры)
Временное ограничение: Через неделю и три месяца после рТМС.
Через неделю и три месяца после рТМС.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доказательства улучшения процессов исполнительной функции, измеренные когнитивной оценкой.
Временное ограничение: одна неделя и 3 месяца.
одна неделя и 3 месяца.
Доказательства улучшения координации движений, измеренные когнитивной оценкой.
Временное ограничение: одна неделя и три месяца.
одна неделя и три месяца.
Изменения корковой возбудимости, измеренные с помощью одиночных и парных импульсов ТМС
Временное ограничение: одна неделя и три месяца.
одна неделя и три месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Следователи

  • Учебный стул: Wellingson S Paiva, MD, University of Sao Paulo
  • Главный следователь: Iuri N Ribeiro, MD, University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • USP-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Активная катушка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться