アンドロゲン除去クリニックにおける前立腺がん患者の健康転帰の改善と副作用の管理における支持療法

主な目的:

I. 「STAND」に参加するために無作為化されたアンドロゲン除去療法を受けている前立腺がん患者の体脂肪量パーセントの、ベースラインから12か月までの平均変化率を比較する。クリニックと通常の標準治療の比較。 （ランダム化コホート） II． 前立腺がんに対する同時化学ホルモン療法の一環として、複数の専門分野にわたる STAND クリニック受診を完了する可能性を判断する。 (非ランダム化パイロットコホート)

第二の目的:

I. ベースラインから 12 か月までの平均変化率と、糖尿病および心血管危険因子に対する代謝の影響、骨の健康状態、および骨の質に関して、STAND クリニックと通常の標準治療に参加している間の経時的な変化のパターンを比較する。生活/心理社会的影響。

II. 研究の12か月後にSTANDクリニックに参加するためにクロスオーバーした通常の標準治療を受けるように無作為に割り付けられた男性のうち、12か月の参加後のSTANDクリニックへの参加開始時のベースラインからの平均変化を測定する：代謝パラメータ体脂肪率、空腹時インスリン/グルコース、恒常性モデル評価インスリン抵抗性 (HOMA-IR)、体重/BMI、ウエスト周囲径を含みます。骨の健康;生活の質;そして患者様の満足度。

Ⅲ． 非ランダム化パイロットコホートの男性において：STANDクリニック参加中のベースラインから12か月までの、上記の一次および二次代謝および生活の質パラメータの平均変化を決定する。

第三の目標:

I. アンドロゲン枯渇療法で治療された男性における、ステロイドホルモン輸送およびアンドロゲン受容体シグナル伝達における役割を持つタンパク質をコードする遺伝子の近くまたは内部で、機能的に関連する遺伝的多型と代謝パラメーターの変化との間の関係を調査すること。

II. アンドロゲン枯渇療法中の橈骨と脛骨の高解像度末梢定量的コンピューター断層撮影法 (QCT) イメージングによって測定される梁骨の微細構造の変化を調査する。

Ⅲ． アンドロゲン除去療法における第 2 指と第 4 指の長さの比 (2D:4D 比) と生活の質との関係を調査すること。

IV. 検証済みのアンケートによって測定された、2 桁目と 4 桁目の長さの比率とベースライン共感スコアとの関係を調査する。

概要: アンドロゲン除去療法を受けている患者は 2 群のうち 1 群に無作為に割り付けられ、同時化学ホルモン療法を受けている患者は第 II 群に割り当てられます。

ARM I (標準治療): 患者は酢酸ロイプロリドを皮下 (SC) または筋肉内 (IM)、酢酸ゴセレリン SC、またはパモ酸トリプトレリン IM を投与され、12 か月間 3 か月ごとに医療提供者の診察を受けます。 患者は、患者の要望に応じて、または医療提供者が必要と判断した場合、栄養、運動、および症状管理サービスを紹介されます。 患者は 12 か月後に Arm II に切り替えることができます。

ARM II (スタンドクリニック): 患者は、酢酸ロイプロリド SC または IM、酢酸ゴセレリン SC、またはパモ酸トリプトレリン IM を 12 か月間 3 か月ごとに投与されます。 患者はまた、抗アンドロゲン療法と副作用の管理のさまざまな側面について説明する教育モジュールを確認し、資格のある運動トレーナー、管理栄養士、症状管理サービスと 1 対 1 で会い、12 か月間毎月個別のカウンセリングを受けます。

研究治療の完了後、患者は2、4、および6か月後に追跡調査されます。