Támogató terápia az Androgén Deprivációs Klinikán a prosztatarákos betegek egészségi állapotának javítására és a mellékhatások kezelésére

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Összehasonlítani a testzsír százalékos arányának átlagos százalékos változását a kiindulási értékről 12 hónapra az androgénmegvonásos kezelésben részesülő prosztatarákos férfiak körében, akiket randomizáltak a ?STAND? klinika kontra (vs.) szokásos ellátási színvonal. (Véletlenszerű kohorsz) II. A multidiszciplináris STAND klinikai látogatások megvalósíthatóságának meghatározása a prosztatarák egyidejű kemohormonális terápiája keretében. (Nem véletlenszerű kísérleti kohorsz)

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Összehasonlítani az átlagos százalékos változást a kiindulási értéktől a 12 hónapig, valamint a STAND klinikán való részvétel alatti időbeli változás mintázatait a szokásos ellátási standardokhoz képest a következők tekintetében: metabolikus hatás a cukorbetegségre és a kardiovaszkuláris kockázati tényezőkre, a csontok egészségére és a élet/pszichoszociális hatás.

II. A szokásos standard ellátásban részesülő randomizált férfiak körében, akik a vizsgálat 12. hónapja után átléptek a STAND klinikán való részvételre: a kiindulási értékhez viszonyított átlagos változás mérése a STAND klinikán való részvétel kezdetekor 12 hónapos részvétel után: metabolikus paraméterek beleértve a testzsír százalékát, az éhomi inzulint/glükózt, az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellértékelését (HOMA-IR), a testtömeg/testtömegindexet, a derékkörfogatot; csontok egészsége; életminőség; és a beteg elégedettsége.

III. Férfiak körében a nem randomizált kísérleti kohorszban: a STAND klinikán való részvétel során a kiindulási értékről 12 hónapra mért átlagos változás meghatározása a fent felsorolt ​​elsődleges és másodlagos metabolikus és életminőségi paraméterekben.

TERIER CÉLKITŰZÉSEK:

I. A szteroid hormon transzportban szerepet játszó fehérjéket kódoló gének közelében vagy azokon belüli öröklődő genetikai polimorfizmusok és az androgén receptor jelátvitel és a metabolikus paraméterek változása közötti összefüggés vizsgálata androgénmegvonásos terápiával kezelt férfiak körében.

II. A trabekuláris csont mikroarchitektúrájában bekövetkező változások vizsgálata nagy felbontású perifériás kvantitatív komputertomográfiával (QCT) A sugár és a sípcsont képalkotása androgén deprivációs terápia során.

III. A 2. és 4. számjegy hosszúságarány (2D:4D arány) és az androgénmegvonásos terápia életminősége közötti összefüggés vizsgálata.

IV. A 2. számjegytől a 4. számjegyig terjedő hosszúságarány és a validált kérdőívvel mért alapvonali empátia pontszám közötti kapcsolat vizsgálata.

VÁZLAT: Az androgénmegvonásos terápiában részesülő betegeket a 2 karból 1-be randomizálják, és a párhuzamosan kemohormonális kezelésben részesülő betegeket a II. karba sorolják.

I. KAR (ÁPOLÁSI SZABVÁNY): A betegek leuprolid-acetátot kapnak szubkután (SC) vagy intramuszkulárisan (IM), goserelin-acetátot SC-ben vagy triptorelin-pamoátot IM-ben, és 12 hónapon keresztül 3 havonta keresik fel egészségügyi szolgáltatójukat. A betegeket a beteg kérésére, vagy ha az egészségügyi szolgáltató szükségesnek ítéli, táplálkozási, testmozgási és tünetkezelési szolgálatra irányítják. A betegek 12 hónap elteltével áttérhetnek a II. karba.

II. KAR (STAND CLINIC): A betegek leuprolid-acetátot kapnak SC vagy IM, goserelin-acetát SC vagy triptorelin-pamoát IM 3 havonta 12 hónapon keresztül. A betegek áttekintik az antiandrogén terápia különböző aspektusait és a mellékhatások kezelését tárgyaló oktatási modulokat, és személyesen találkoznak egy engedéllyel rendelkező edzőtrénerrel, regisztrált dietetikussal és tünetkezelő szolgálattal, hogy 12 hónapon keresztül havonta személyre szabott tanácsadásban részesüljenek.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 2, 4 és 6 hónapos korban követik nyomon.