Stödjande terapi i androgendeprivationskliniken för att förbättra hälsoresultaten och hantera biverkningar hos patienter med prostatacancer

PRIMÄRA MÅL:

I. Att jämföra den genomsnittliga procentuella förändringen från baslinjen till 12 månader i procentuell kroppsfettmassa bland män med prostatacancer som får behandling med androgenbrist, randomiserade för att delta i ?STAND? klinik kontra (vs.) vanlig vårdstandard. (Randomiserad kohort) II. För att fastställa genomförbarheten av att genomföra multidisciplinära STAND-klinikbesök inom ramen för samtidig kemohormonbehandling för prostatacancer. (Icke-randomiserad pilotkohort)

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att jämföra den genomsnittliga procentuella förändringen från baslinjen till 12 månader och förändringsmönster över tid under deltagande i STAND-kliniken jämfört med vanlig standard på vård med avseende på: metabol påverkan på diabetes och kardiovaskulära riskfaktorer, benhälsa och kvalitet av liv/psykosocial påverkan.

II. Bland män som randomiserats för att få sedvanlig vård som går över till att delta i STAND-kliniken efter månad 12 av studien: att mäta den genomsnittliga förändringen från baslinjen vid start av deltagande i STAND-kliniken efter 12 månaders deltagande i: metabola parametrar inklusive procent kroppsfett, fasteinsulin/glukos, homeostatisk modellbedömning insulinresistens (HOMA-IR), kroppsvikt/kroppsmassaindex, midjeomkrets; benhälsa; livskvalité; och patientnöjdhet.

III. Bland män i den icke-randomiserade pilotkohorten: att bestämma den genomsnittliga förändringen från baslinje till 12 månader under STAND-klinikdeltagande i de primära och sekundära metabola och livskvalitetsparametrar som anges ovan.

TERTIÄRA MÅL:

I. Att undersöka för ett samband mellan ärftliga genetiska polymorfismer av funktionell relevans nära eller inom gener som kodar för proteiner med roller i steroidhormontransport och androgenreceptorsignalering med förändringar i metaboliska parametrar bland män som behandlas med androgendeprivationsterapi.

II. För att undersöka förändringar i trabekulär benmikroarkitektur mätt med högupplöst perifer kvantitativ datortomografi (QCT) Avbildning av radius och tibia under androgendeprivationsterapi.

III. För att undersöka sambandet mellan längdförhållandet 2:a till 4:e siffran (2D:4D-förhållande) och livskvalitet på androgendeprivationsterapi.

IV. Att undersöka ett samband mellan längdförhållandet 2:a siffran till 4:e siffran och baslinjens empatipoäng mätt med ett validerat frågeformulär.

DISPLAY: Patienter som får behandling med androgendeprivation randomiseras till 1 av 2 armar och patienter som samtidigt får kemohormonbehandling tilldelas arm II.

ARM I (VÅRDSTANDARD): Patienter får leuprolidacetat subkutant (SC) eller intramuskulärt (IM), goserelinacetat SC eller triptorelinpamoat IM och besöker sin vårdgivare var tredje månad i 12 månader. Patienter kommer att hänvisas till en närings-, tränings- och symtomhanteringstjänst på begäran av patienten eller om det anses nödvändigt av en vårdgivare. Patienter kan gå över till arm II efter 12 månader.

ARM II (STAND CLINIC): Patienter får leuprolidacetat SC eller IM, goserelinacetat SC eller triptorelin pamoat IM var tredje månad i 12 månader. Patienter granskar också utbildningsmoduler som diskuterar olika aspekter av anti-androgenterapi och hantering av biverkningar och träffar en till en med en licensierad träningstränare, registrerad dietist och symtomhanteringstjänst för att få individuell rådgivning varje månad i 12 månader.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp efter 2, 4 och 6 månader.