전립선암 환자의 건강 결과를 개선하고 부작용을 관리하기 위한 안드로겐 결핍 클리닉의 보조 요법

기본 목표:

I. ?STAND? 클리닉 대 (vs.) 일반적인 치료 표준. (무작위 코호트) II. 전립선암에 대한 동시 화학 호르몬 요법의 맥락에서 다학제 STAND 클리닉 방문을 완료할 가능성을 결정합니다. (비무작위 파일럿 코호트)

2차 목표:

I. 기준선에서 12개월까지의 평균 백분율 변화 및 STAND 클리닉에 참여하는 동안 시간 경과에 따른 변화 패턴과 일반적인 표준 치료를 다음과 관련하여 비교하기 위해: 당뇨병 및 심혈관 위험 요인에 대한 대사 영향, 뼈 건강 및 질 삶/심리사회적 영향.

II. 연구 12개월 후 STAND 클리닉에 참여하기 위해 교차하는 일반 표준 치료를 받도록 무작위 배정된 남성 중에서: 12개월 참여 후 STAND 클리닉 참여 시작 시 기준선에서 평균 변화를 측정하기 위해: 대사 매개변수 체지방 백분율, 공복 인슐린/포도당, 항상성 모델 평가 인슐린 저항성(HOMA-IR), 체중/체질량 지수, 허리 둘레 포함; 뼈 건강; 삶의 질; 그리고 환자 만족도.

III. 비무작위 파일럿 코호트의 남성 중: STAND 임상 참여 동안 기준선에서 12개월까지 위에 나열된 1차 및 2차 대사 및 삶의 질 매개변수의 평균 변화를 결정합니다.

3차 목표:

I. 안드로겐 박탈 요법으로 치료받은 남성들 사이에서 대사 매개변수의 변화와 함께 스테로이드 호르몬 수송 및 안드로겐 수용체 신호 전달에 역할을 하는 단백질을 코딩하는 유전자 근처 또는 내부에서 기능적 관련성이 있는 유전적 유전적 다형성 사이의 관계를 조사합니다.

II. 안드로겐 박탈 요법 동안 요골 및 경골의 고해상도 주변 정량적 컴퓨터 단층 촬영(QCT) 이미징으로 측정된 섬유주 골 미세 구조의 변화를 조사합니다.

III. 안드로겐 박탈 요법에서 두 번째 숫자와 네 번째 숫자 길이 비율(2D:4D 비율)과 삶의 질 사이의 관계를 조사합니다.

IV. 검증된 설문지에 의해 측정된 2번째 숫자에서 4번째 숫자 길이 비율과 기본 공감 점수 사이의 관계를 조사합니다.

개요: 안드로겐 차단 요법을 받는 환자는 2개 군 중 1개 군에 무작위 배정되고 동시 화학 호르몬 요법을 받는 환자는 군 II에 배정됩니다.

ARM I(치료 표준): 환자는 류프로라이드 아세테이트 피하(SC) 또는 근육내(IM), 고세렐린 아세테이트 SC 또는 트립토렐린 파모에이트 IM을 투여받고 12개월 동안 3개월마다 의료 서비스 제공자를 방문합니다. 환자의 요청에 따라 또는 의료 제공자가 필요하다고 판단하는 경우 환자에게 영양, 운동 및 증상 관리 서비스를 제공합니다. 환자는 12개월 후 Arm II로 전환할 수 있습니다.

ARM II(STAND CLINIC): 환자는 12개월 동안 3개월마다 류프로라이드 아세테이트 SC 또는 IM, 고세렐린 아세테이트 SC 또는 트립토렐린 파모에이트 IM을 받습니다. 환자는 또한 항안드로겐 요법 및 부작용 관리의 다양한 측면에 대해 논의하는 교육 모듈을 검토하고 면허가 있는 운동 트레이너, 공인 영양사 및 증상 관리 서비스와 일대일로 만나 12개월 동안 매달 개별화된 상담을 받습니다.

연구 치료 완료 후 환자는 2, 4, 6개월에 추적 관찰됩니다.