雄激素剥夺诊所的支持疗法改善前列腺癌患者的健康结果和管理副作用

主要目标：

I. 比较从基线到 12 个月身体脂肪量百分比的平均百分比变化在接受雄激素剥夺治疗的男性中随机分配参加“STAND”的前列腺癌患者。诊所与（对比）通常的护理标准。 （随机队列） II。 确定在前列腺癌并发化学激素治疗的背景下完成多学科 STAND 门诊就诊的可行性。 （非随机试验队列）

次要目标：

I. 比较从基线到 12 个月的平均百分比变化以及参与 STAND 诊所期间随时间变化的模式与通常的护理标准：对糖尿病和心血管危险因素的代谢影响，骨骼健康和质量生活/社会心理影响。

二。 在研究第 12 个月后随机接受常规护理标准并交叉参加 STAND 诊所的男性中：测量参与 STAND 诊所 12 个月后从基线开始的平均变化：代谢参数包括体脂百分比、空腹胰岛素/葡萄糖、稳态模型评估胰岛素抵抗 (HOMA-IR)、体重/体重指数、腰围；骨骼健康；生活质量;和患者满意度。

三、 在非随机试验队列中的男性中：确定在 STAND 诊所参与上述主要和次要代谢和生活质量参数期间从基线到 12 个月的平均变化。

三级目标：

I. 研究在接受雄激素剥夺疗法治疗的男性中，在类固醇激素转运和雄激素受体信号转导中起作用的蛋白质编码蛋白附近或内部具有功能相关性的遗传多态性与代谢参数变化之间的关系。

二。 研究在雄激素剥夺治疗期间通过桡骨和胫骨的高分辨率外周定量计算机断层扫描 (QCT) 成像测量的骨小梁微结构的变化。

三、 调查第 2 位与第 4 位长度比（2D:4D 比）与雄激素剥夺治疗的生活质量之间的关系。

四、 调查通过验证问卷测量的第 2 位数字与第 4 位数字长度比与基线同理心分数之间的关系。

大纲：接受雄激素剥夺治疗的患者被随机分配到 2 组中的 1 组，同时接受化学激素治疗的患者被分配到第 II 组。

ARM I（护理标准）：患者接受皮下注射（SC）或肌肉注射（IM）醋酸亮丙瑞林、SC 注射醋酸戈舍瑞林或肌肉注射双羟萘酸曲普瑞林，并在 12 个月内每 3 个月拜访他们的医疗保健提供者。 根据患者的要求或医疗保健提供者认为有必要，患者将被转诊至营养、运动和症状管理服务。 患者可能会在 12 个月后交叉到第 II 组。

ARM II（STAND CLINIC）：患者接受醋酸亮丙瑞林 SC 或 IM、醋酸戈舍瑞林 SC 或双羟萘酸曲普瑞林 IM，每 3 个月一次，持续 12 个月。 患者还查看讨论抗雄激素治疗和副作用管理各个方面的教育模块，并与有执照的运动教练、注册营养师和症状管理服务进行一对一会面，以每月接受个性化咨询，持续 12 个月。

完成研究治疗后，患者将在第 2、4 和 6 个月时接受随访。