Understøttende terapi i androgen-deprivationsklinikken til forbedring af helbredsresultater og håndtering af bivirkninger hos patienter med prostatakræft

PRIMÆRE MÅL:

I. At sammenligne den gennemsnitlige procentvise ændring fra baseline til 12 måneder i procentuel kropsfedtmasse blandt mænd med prostatacancer, der modtager androgendeprivationsterapi randomiseret til at deltage i ?STAND? klinik versus (vs.) sædvanlig plejestandard. (Randomiseret kohorte) II. For at bestemme gennemførligheden af ​​at gennemføre multidisciplinære STAND-klinikbesøg inden for sammenhæng med samtidig kemohormonel terapi for prostatacancer. (Ikke-randomiseret pilotkohorte)

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At sammenligne den gennemsnitlige procentvise ændring fra baseline til 12 måneder og ændringsmønstre over tid under deltagelse i STAND-klinikken versus sædvanlig standardbehandling med hensyn til: metabolisk indvirkning på diabetes og kardiovaskulære risikofaktorer, knoglesundhed og kvalitet af liv/psykosocial påvirkning.

II. Blandt mænd randomiseret til at modtage sædvanlig standardbehandling, der krydser til deltagelse i STAND-klinikken efter 12. måned af undersøgelsen: at måle den gennemsnitlige ændring fra baseline ved start af deltagelse i STAND-klinikken efter 12 måneders deltagelse i: metaboliske parametre inklusive procent kropsfedt, fastende insulin/glukose, homeostatisk modelvurdering insulinresistens (HOMA-IR), kropsvægt/body mass index, taljeomkreds; knoglesundhed; livskvalitet; og patienttilfredshed.

III. Blandt mænd i den ikke-randomiserede pilotkohorte: at bestemme den gennemsnitlige ændring fra baseline til 12 måneder under STAND-klinikdeltagelse i de primære og sekundære metaboliske og livskvalitetsparametre anført ovenfor.

TERTIÆRE MÅL:

I. At undersøge for en sammenhæng mellem arvelige genetiske polymorfier af funktionel relevans nær eller inden for gener, der koder for proteiner med roller i steroidhormontransport og androgenreceptorsignalering med ændringer i metaboliske parametre blandt mænd behandlet med androgendeprivationsterapi.

II. At undersøge ændringer i trabekulær knoglemikroarkitektur målt ved højopløsnings perifer kvantitativ computertomografi (QCT) Billeddannelse af radius og skinneben under androgen-deprivationsterapi.

III. At undersøge for sammenhængen mellem 2. ciffer til 4. ciffer længde ratio (2D:4D ratio) og livskvalitet på androgen deprivationsterapi.

IV. At undersøge for en sammenhæng mellem 2. ciffer til 4. ciffer længde ratio og baseline empati score som målt ved valideret spørgeskema.

OVERSIGT: Patienter, der modtager behandling med androgendeprivation, randomiseres til 1 ud af 2 arme, og patienter, der samtidig får kemohormonel behandling, tildeles arm II.

ARM I (STANDARD OF CARE): Patienter får leuprolidacetat subkutant (SC) eller intramuskulært (IM), goserelinacetat SC eller triptorelin pamoate IM og besøger deres læge hver 3. måned i 12 måneder. Patienter vil blive henvist til en ernærings-, trænings- og symptomhåndteringstjeneste efter patientens anmodning, eller hvis det skønnes nødvendigt af en sundhedsudbyder. Patienter kan gå over til arm II efter 12 måneder.

ARM II (STAND CLINIC): Patienter får leuprolidacetat SC eller IM, goserelin acetate SC eller triptorelin pamoate IM hver 3. måned i 12 måneder. Patienter gennemgår også uddannelsesmoduler, der diskuterer forskellige aspekter af anti-androgenterapi og behandling af bivirkninger og mødes en-til-en med en autoriseret træningstræner, registreret diætist og symptomhåndteringsservice for at modtage individuel rådgivning hver måned i 12 måneder.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne op efter 2, 4 og 6 måneder.