再発高悪性度神経膠腫患者の治療におけるテモゾロミドとアスコルビン酸

包含基準:

• -患者は高悪性度神経膠腫の病理学的に証明された診断を受けている必要があります
• -患者は以前に放射線療法と標準的なテモゾロミドを受けていなければなりません
• -患者は、化学放射線療法の終了から3か月以上経過している必要があります。または、疾患の進行と一致する生検または画像検査を受けている必要があります
• -患者は以前の治療の毒性から回復している必要があります
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0-2以上
• 絶対好中球数 (ANC) 数 >= 1,500/mm^3
• ヘモグロビン >= 8 g/dL
• 血小板数 >= 100,000/mm^3
• 2.0mg/dL以下の血清クレアチニン
• 血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が正常上限の1.5倍未満。注: 肝機能に異常がある場合、テモゾロミド治療を開始する決定は、個々の患者の利益とリスクを慎重に考慮する必要があります。
• 血清アルカリホスファターゼが正常上限の 2.5 倍未満。注: 肝機能に異常がある場合、テモゾロミド治療を開始する決定は、個々の患者の利益とリスクを慎重に考慮する必要があります。
• 患者は自分の病気が腫瘍性であることを認識しており、従うべき手順、治療の実験的性質、代替手段、潜在的な利益、副作用、リスク、および不快感
• -生殖能力のある女性は、妊娠しておらず、授乳していない必要があり、研究全体および治療後最大6か月間、避妊の効果的なバリア方法を採用することに同意する必要があります
• 出産の可能性のある女性は、研究開始から7日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。 （出産の可能性は55歳以上で、2年間月経がない場合、または子宮および/または両方の卵巣の外科的切除を伴う任意の年齢として定義されます）

除外基準:

• -テモゾロミドまたはアスコルビン酸に対する制御不能なアレルギー反応の履歴、またはプロトコルに基づく化学療法と組み合わせた投与に適した制吐薬
• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性であり、高活性抗レトロウイルス療法（HAART）で積極的に治療されている
• グルコース-6-リン酸脱水素酵素欠損症の病歴
• -シュウ酸腎結石の病歴または尿シュウ酸> 60 mg / dL
• 無尿、脱水、重度の肺うっ血または肺水腫、または一定の低心拍出量は、すべて浸透圧利尿が禁忌であり、アスコルビン酸の浸透圧が高いためです。
• -治験責任医師の意見では、プロトコルの順守またはインフォームドコンセントを提供する被験者の能力を妨げる可能性がある、その他の臨床的に重要な医学的疾患または状態の検査室異常または精神医学的疾患
• フレカイニド、メタドン、アンフェタミン、キニジン、クロルプロパミドなどの薬剤を服用しており、薬剤の代替ができない患者。注：高用量のアスコルビン酸は尿の酸性化に影響を与える可能性があり、その結果、これらの薬物のクリアランス率に影響を与える可能性があります
• 他の治療臨床試験への同時参加は許可されません
• プロトコルの要件に協力できない
• 妊娠中および授乳中の女性はこの研究から除外されます