替莫唑胺和抗坏血酸治疗复发性高级别胶质瘤患者

纳入标准：

• 患者必须经病理学证实诊断为高级别胶质瘤
• 患者必须接受过放射治疗和标准替莫唑胺
• 患者必须距离化放疗结束三个月或更长时间，或者进行活检或影像学检查与疾病进展一致
• 患者必须已从先前治疗的毒性中恢复过来
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0-2 或更好
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) 计数 >= 1,500/mm^3
• 血红蛋白 >= 8 克/分升
• 血小板计数 >= 100,000/mm^3
• 等于或低于 2.0 mg/dL 的血清肌酐
• 血清天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）低于正常上限的1.5倍；注意：如果肝功能异常，开始替莫唑胺治疗的决定应仔细考虑个体患者的获益和风险
• 血清碱性磷酸酶低于正常值上限的 2.5 倍；注意：如果肝功能异常，开始替莫唑胺治疗的决定应仔细考虑个体患者的获益和风险
• 患者必须了解其疾病的肿瘤性质，并在被告知要遵循的程序、治疗的实验性质、替代方案、潜在益处、副作用、风险和不适
• 具有生育潜力的女性必须未怀孕且未哺乳，并且必须同意在整个研究期间以及治疗后长达 6 个月内采用有效的避孕屏障方法
• 有生育能力的女性必须在开始研究后 7 天内进行阴性妊娠试验； （无生育能力的定义为年龄在 55 岁或以上且两年无月经或任何年龄手术切除子宫和/或双侧卵巢）

排除标准：

• 对替莫唑胺或抗坏血酸或适合与方案定向化疗联合给药的止吐剂有无法控制的过敏反应史
• 已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性并且正在积极接受高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 治疗
• 6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏病史
• 草酸盐肾结石病史或尿草酸盐 > 60 mg/dL
• 无尿、脱水、严重肺充血或肺水肿或固定的低心输入量，因为所有这些都是渗透性利尿禁忌且抗坏血酸具有高渗透压的情况
• 研究者认为可能会干扰方案依从性或受试者给予知情同意的能力的任何其他具有临床意义的医学疾病或病症实验室异常或精神疾病
• 正在服用以下药物且不能进行药物替代的患者：氟卡尼、美沙酮、苯丙胺、奎尼丁和氯磺丙脲；注意：高剂量抗坏血酸可能会影响尿液酸化，因此可能会影响这些药物的清除率
• 不允许同时参加其他治疗性临床试验
• 无法配合协议的要求
• 孕妇和哺乳期妇女被排除在本研究之外