覚醒下挿管用のビデオ喉頭鏡と光ファイバー気管支鏡
2014年6月20日 更新者：Albert Moore、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
病的肥満者の気管内挿管は、多くの場合、覚醒状態で行われます。
光ファイバー気管支鏡による気管挿管は、患者が起きている間に気道を確保するために一般的に使用される技術ですが、多くの制限があります。
ビデオ喉頭鏡は、従来の喉頭鏡と似ていますが、喉頭を視覚化するためにビデオ システムを使用するデバイスです。
ビデオ支援喉頭鏡検査は、低コストで使いやすく、気道を閉塞する可能性のある浮腫や出血がある場合に有用であるため、覚醒中の気管内挿管に有用であることが示されています。
しかし、肥満患者の覚醒中の気管内挿管について、光ファイバー気管支鏡とビデオ支援喉頭鏡との直接比較は行われていない。
腹腔鏡下胃バイパス術を受け、覚醒下挿管を必要とする患者は、光ファイバー気管支鏡またはビデオ支援喉頭鏡のいずれかに無作為に割り付けられます。
研究者の主な結果は、挿管が成功するまでに必要な時間です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ
- 募集
- Royal Victoria Hospital
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コンタクト：
- Albert Moore, MD
- メール：moore_albert@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ロイヤル・ビクトリア病院で肥満手術のために来院する病的肥満患者
除外基準:
- 中等度から重度の全身疾患、つまり 米国麻酔科医協会 (ASA) スコア 4 以上
- 英語またはフランス語でのコミュニケーションができない
- 研究で使用された薬剤に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ビデオ喉頭鏡
ビデオ喉頭鏡による挿管
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：光ファイバー
ファイバースコープによる挿管
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管が成功するまでに必要な時間
時間枠：10分
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挿管が成功するまでに必要な時間。気管支鏡またはビデオ喉頭鏡が最初に中咽頭に導入されてから、カプノグラムに CO2 が記録されるまでの時間として測定されます。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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気道器具の完全な抜去と再挿入として定義される挿管試行回数。
時間枠：10分
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10分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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10 cm のアナログ視覚スケールを使用した挿管の容易さ。挿管を行う人および独立した観察者の両方によって測定されます。
時間枠：一時間
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一時間
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術後の患者さんの満足度
時間枠：24時間
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術後、10cm視覚アナログスケールを使用した手術に対する患者の満足度、10cm視覚アナログスケールを使用した不快感スケール、将来の患者にこの手術を勧めるかどうか、および10cm視覚アナログスケールを使用した喉の痛みの重症度アナログスケール。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Albert Moore, MD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (予想される)
2015年5月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月20日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビデオ喉頭鏡の臨床試験
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Seoul National University Hospital招待による登録