用于清醒插管的视频喉镜与纤维支气管镜
2014年6月20日 更新者：Albert Moore、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
病态肥胖患者的气管插管通常在清醒时进行。
纤维支气管镜辅助气管插管是一种在患者清醒时确保气道安全的常用技术，但有许多局限性。
视频喉镜是一种类似于传统喉镜的设备，但使用视频系统来观察喉部。
由于其成本低、易于使用以及在存在可能阻塞气道的水肿或出血时有用，视频辅助喉镜已被证明可用于清醒气管插管。
然而，纤维支气管镜与视频辅助喉镜对肥胖患者清醒气管插管的直接比较尚未进行。
接受腹腔镜胃绕道手术并需要清醒插管的患者将被随机分配接受纤维支气管镜或视频辅助喉镜检查。
研究者的主要结果将是成功插管所需的时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大
- 招聘中
- Royal Victoria Hospital
-
接触：
- Albert Moore, MD
- 邮箱：moore_albert@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 病态肥胖患者在皇家维多利亚医院接受减肥手术
排除标准：
- 中度至重度全身性疾病，即 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分为 4 分或更高
- 无法用英语或法语交流
- 研究中使用的药物的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管成功所需时间
大体时间：10分钟
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成功插管所需的时间，即从最初将支气管镜或视频喉镜引入口咽到二氧化碳图上记录到 CO2 的时间。
|
10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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插管尝试的次数，定义为气道器械的完全拔出和重新插入。
大体时间：10分钟
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10分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 10 厘米视觉模拟量表进行插管的难易程度，由执行插管的人员和独立观察员共同完成。
大体时间：一小时
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一小时
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术后患者满意度
大体时间：24小时
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术后患者使用 10 cm 视觉模拟量表对手术的满意度，使用 10 cm 视觉模拟量表的不适量表，他们是否会向未来的患者推荐此手术，以及使用 10 cm 视觉模拟量表的喉咙痛严重程度模拟量表。
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Albert Moore, MD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (预期的)
2015年5月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月20日
首次发布 (估计)
2014年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月20日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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