Videolaryngoskop versus fiberoptisk bronkoskop til den vågne intubation
20. juni 2014 opdateret af: Albert Moore, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Endotracheal intubation af sygeligt overvægtige udføres ofte vågent.
Fiberoptisk bronkoskop assisteret endotracheal intubation, en almindeligt anvendt teknik til at sikre en luftvej, mens en patient er vågen, har mange begrænsninger.
Videolaryngoskopet er en enhed, der ligner et konventionelt laryngoskop, men bruger et videosystem til at visualisere strubehovedet.
På grund af dens lave omkostninger, brugervenlighed og anvendelighed ved tilstedeværelse af ødem eller blødning, der kan blokere luftvejene, har videoassisteret laryngoskopi vist sig at være nyttig til vågne endotracheale intubationer.
Der er dog ikke foretaget en direkte sammenligning af det fiberoptiske bronkoskop med videoassisteret laryngoskopi for vågne endotracheale intubationer hos overvægtige patienter.
Patienter, der gennemgår laparoskopisk gastrisk bypas og skal have vågne intubationer, vil blive randomiseret til enten fiberoptisk bronkoskop eller videoassisteret laryngoskopi.
Efterforskerens primære resultat vil være den tid, der kræves for vellykket intubation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Albert Moore, MD
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aly Elbahrawy, MD
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Rekruttering
- Royal Victoria Hospital
-
Kontakt:
- Albert Moore, MD
- E-mail: moore_albert@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sygeligt overvægtig patient, der præsenterer for fedmekirurgi på Royal Victoria Hospital
Ekskluderingskriterier:
- moderat til svær systemisk sygdom, dvs. American Society of Anesthesiologists (ASA) score på 4 eller højere
- manglende evne til at kommunikere på engelsk eller fransk
- kontraindikationer til de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Videolaryngoskop
Intubation med videolaryngoskop
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Fiberoptiske
Intubation med fibroskop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den tid, der kræves for vellykket intubation
Tidsramme: 10 minutter
|
Den tid, der kræves for vellykket intubation, som vil blive målt som det tidspunkt, fra hvilket bronkoskopet eller videolaryngoskopet indledningsvis introduceres i oropharynx, indtil det tidspunkt, hvor CO2 er registreret på kapnogrammet.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal intubationsforsøg, defineret som en fuldstændig tilbagetrækning og genindsættelse af luftvejsinstrumentet.
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den lette intubation ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala, fuldført både af den person, der udfører intubationen, og en uafhængig observatør.
Tidsramme: en time
|
en time
|
|
|
Postoperativt patientens tilfredshed
Tidsramme: 24 timer
|
Postoperativt patientens tilfredshed med proceduren ved brug af en 10 cm visuel analog skala, en ubehagsskala med en 10 cm visuel analog skala, om de vil anbefale denne procedure til en fremtidig patient, og sværhedsgraden af ondt i halsen med en 10 cm visuel analog skala.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Albert Moore, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2014
Først opslået (Skøn)
23. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-443-SDR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .