Videolaryngoskop versus fibrooptický bronchoskop pro bdělou intubaci
20. června 2014 aktualizováno: Albert Moore, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Endotracheální intubace morbidně obézních se často provádí v bdělém stavu.
Endotracheální intubace asistovaná vláknovým bronchoskopem, běžně používaná technika pro zajištění dýchacích cest, když je pacient vzhůru, má mnoho omezení.
Videolaryngoskop je zařízení, které je podobné běžnému laryngoskopu, ale používá videosystém k vizualizaci hrtanu.
Videoasistovaná laryngoskopie se ukázala být užitečná pro bdělou endotracheální intubaci kvůli své nízké ceně, snadnému použití a užitečnosti v přítomnosti edému nebo krvácení, které může ucpat dýchací cesty.
Přímé srovnání fibrooptického bronchoskopu s videoasistovanou laryngoskopií však nebylo provedeno pro bdělé endotracheální intubace u obézních pacientů.
Pacienti, kteří podstupují laparoskopický bypas žaludku a vyžadují bdělou intubaci, budou randomizováni pro bronchoskop s optickým vláknem nebo pro videoasistovanou laryngoskopii.
Primárním výsledkem vyšetřovatele bude čas potřebný pro úspěšnou intubaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Nábor
- Royal Victoria Hospital
-
Kontakt:
- Albert Moore, MD
- E-mail: moore_albert@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- morbidně obézní pacient přicházející na bariatrickou operaci v Royal Victoria Hospital
Kritéria vyloučení:
- středně těžké až těžké systémové onemocnění, tzn. Skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) 4 nebo vyšší
- neschopnost komunikovat v angličtině nebo francouzštině
- kontraindikace léků používaných ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Videolaryngoskop
Intubace pomocí videolaryngoskopu
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Optické vlákno
Intubace pomocí fibroskopu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potřebný pro úspěšnou intubaci
Časové okno: 10 minut
|
Doba potřebná pro úspěšnou intubaci, která bude měřena jako doba, od které je bronchoskop nebo videolaryngoskop zpočátku zaveden do orofaryngu, do doby, kdy je na kapnogramu zaregistrován CO2.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pokusů o intubaci, definovaný jako úplné vytažení a opětovné zavedení nástroje pro dýchací cesty.
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snadnost intubace pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice, doplněné jak osobou provádějící intubaci, tak nezávislým pozorovatelem.
Časové okno: jedna hodina
|
jedna hodina
|
|
|
Pooperační spokojenost pacienta
Časové okno: 24 hodin
|
Pooperačně spokojenost pacienta s výkonem pomocí 10 cm vizuální analogové škály, škála diskomfortu pomocí 10 cm vizuální analogové škály, zda by tento výkon doporučili budoucímu pacientovi a závažnost bolesti v krku pomocí 10 cm vizuální analogová stupnice.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Albert Moore, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
23. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 13-443-SDR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .