- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02169232
Videolaryngoskooppi Versus Fiberoptic Bronkoskooppi hereillä olevaan intubaatioon
perjantai 20. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Albert Moore, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Sairaalisesti liikalihavien endotrakeaalinen intubaatio suoritetaan usein hereillä.
Fiberoptic bronkoskooppi-avusteinen endotrakeaalinen intubaatio, yleisesti käytetty tekniikka hengitysteiden varmistamiseen potilaan ollessa hereillä, on monia rajoituksia.
Videolaryngoskooppi on laite, joka on samanlainen kuin perinteinen laryngoskooppi, mutta käyttää videojärjestelmää kurkunpään visualisointiin.
Koska videoavusteinen laryngoskoopia on alhainen, helppokäyttöinen ja hyödyllinen turvotuksen tai verenvuodon yhteydessä, joka voi tukkia hengitysteitä, sen on osoitettu olevan hyödyllinen hereillä tapahtuvissa endotrakeaalisissa intubaatioissa.
Kuituoptisen bronkoskoopin suoraa vertailua videoavusteiseen laryngoskooppiin ei kuitenkaan ole suoritettu liikalihavien potilaiden hereillä oleville endotrakeaalisille intubaatioille.
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen mahalaukun ohitus ja jotka tarvitsevat hereillä intubaatioita, satunnaistetaan joko kuituoptiseen bronkoskooppiin tai videoavusteiseen laryngoskooppiin.
Tutkijoiden ensisijainen tulos on onnistuneeseen intubaatioon tarvittava aika.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Royal Victoria Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Albert Moore, MD
- Sähköposti: moore_albert@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalloisesti lihava potilas, joka hakeutuu bariatriseen leikkaukseen Royal Victoria Hospitalissa
Poissulkemiskriteerit:
- keskivaikea tai vaikea systeeminen sairaus, ts. American Society of Anesthesiologists (ASA) -pistemäärä on 4 tai korkeampi
- kyvyttömyys kommunikoida englanniksi tai ranskaksi
- tutkimuksessa käytettyjen lääkkeiden vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Videolaryngoskooppi
Intubaatio videolaryngoskoopilla
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Valokuitu
Intubaatio fibroskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, joka tarvitaan onnistuneeseen intubaatioon
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Aika, joka tarvitaan onnistuneeseen intubaatioon, joka mitataan aikana, josta alkaen bronkoskooppi tai videolaryngoskooppi viedään alun perin suunnieluun, siihen hetkeen, jolloin CO2 rekisteröidään kapnogrammiin.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intubaatioyritysten lukumäärä, joka määritellään hengitystieinstrumentin täydelliseksi vetäytymiseksi ja uudelleen asetukseksi.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin helppous käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa, jonka suorittavat sekä intuboinnin suorittaja että riippumaton tarkkailija.
Aikaikkuna: yksi tunti
|
yksi tunti
|
|
|
Leikkauksen jälkeen potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeen potilaan tyytyväisyys toimenpiteeseen käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa, epämukavuusasteikkoa 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa käyttäen, suositteleeko hän tätä toimenpidettä tulevalle potilaalle ja kurkkukivun vaikeusastetta 10 cm:n visuaalista asteikkoa käyttäen analoginen asteikko.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Albert Moore, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-443-SDR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .