Wideolaryngoskop kontra bronchoskop światłowodowy do intubacji na jawie
20 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Albert Moore, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Intubacja dotchawicza u chorobliwie otyłych jest często wykonywana na jawie.
Intubacja dotchawicza wspomagana bronchoskopem światłowodowym, powszechnie stosowana technika zabezpieczania dróg oddechowych, gdy pacjent nie śpi, ma wiele ograniczeń.
Wideolaryngoskop to urządzenie podobne do konwencjonalnego laryngoskopu, ale wykorzystujące system wideo do wizualizacji krtani.
Ze względu na niski koszt, łatwość użycia i użyteczność w obecności obrzęku lub krwawienia, które mogą blokować drogi oddechowe, wykazano, że laryngoskopia wspomagana wideo jest przydatna do intubacji dotchawiczej w stanie przytomności.
Nie przeprowadzono jednak bezpośredniego porównania bronchoskopu światłowodowego z wideolaryngoskopią w przypadku intubacji dotchawiczych w stanie przytomności u pacjentów otyłych.
Pacjenci poddawani laparoskopowym bypasom żołądkowym i wymagający intubacji w stanie przytomności zostaną losowo przydzieleni do bronchoskopii światłowodowej lub laryngoskopii wspomaganej wideo.
Głównym rezultatem badaczy będzie czas potrzebny do pomyślnej intubacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Rekrutacyjny
- Royal Victoria Hospital
-
Kontakt:
- Albert Moore, MD
- E-mail: moore_albert@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorobliwie otyły pacjent zgłaszający się na operację bariatryczną w Royal Victoria Hospital
Kryteria wyłączenia:
- umiarkowana do ciężkiej choroba ogólnoustrojowa, tj. Wynik Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 4 lub wyższy
- niemożność porozumiewania się w języku angielskim lub francuskim
- przeciwwskazania do leków stosowanych w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wideolaryngoskop
Intubacja za pomocą wideolaryngoskopu
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Światłowodowy
Intubacja przez fiberoskop
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas potrzebny do skutecznej intubacji
Ramy czasowe: 10 minut
|
Czas potrzebny do skutecznej intubacji, który będzie mierzony jako czas od pierwszego wprowadzenia bronchoskopu lub wideolaryngoskopu do części ustnej gardła do momentu zarejestrowania CO2 na kapnogramie.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba prób intubacji, zdefiniowana jako całkowite wyjęcie i ponowne włożenie przyrządu do udrażniania dróg oddechowych.
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łatwość intubacji za pomocą 10 cm wizualnej skali analogowej, wypełniana zarówno przez osobę wykonującą intubację, jak i przez niezależnego obserwatora.
Ramy czasowe: jedna godzina
|
jedna godzina
|
|
|
Pooperacyjna satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Pooperacyjnie satysfakcja pacjenta z zabiegu na 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej, skala dyskomfortu na 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej, czy poleciłby ten zabieg przyszłemu pacjentowi oraz nasilenie bólu gardła przy użyciu 10-centymetrowej wizualnej skali skala analogowa.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Albert Moore, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-443-SDR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .