Vidéolaryngoscope versus bronchoscope à fibre optique pour l'intubation éveillée
20 juin 2014 mis à jour par: Albert Moore, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
L'intubation endotrachéale des obèses morbides est souvent réalisée éveillée.
L'intubation endotrachéale assistée par bronchoscope à fibre optique, une technique couramment utilisée pour sécuriser les voies respiratoires pendant qu'un patient est éveillé, présente de nombreuses limites.
Le vidéolaryngoscope est un appareil similaire à un laryngoscope conventionnel mais qui utilise un système vidéo pour visualiser le larynx.
En raison de son faible coût, de sa facilité d'utilisation et de son utilité en présence d'œdème ou de saignement pouvant obstruer les voies respiratoires, la laryngoscopie assistée par vidéo s'est avérée utile pour les intubations endotrachéales éveillées.
Cependant, une comparaison directe du bronchoscope à fibre optique avec la laryngoscopie assistée par vidéo n'a pas été réalisée pour les intubations endotrachéales éveillées chez des patients obèses.
Les patients subissant des pontages gastriques laparoscopiques et nécessitant des intubations éveillées seront randomisés pour un bronchoscope à fibre optique ou une laryngoscopie assistée par vidéo.
Le critère de jugement principal des enquêteurs sera le temps requis pour une intubation réussie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Recrutement
- Royal Victoria Hospital
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Contact:
- Albert Moore, MD
- E-mail: moore_albert@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient obèse morbide se présentant pour une chirurgie bariatrique à l'Hôpital Royal Victoria
Critère d'exclusion:
- maladie systémique modérée à sévère, c'est-à-dire Score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de 4 ou plus
- incapacité à communiquer en anglais ou en français
- contre-indications aux médicaments utilisés dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Vidéolaryngoscope
Intubation par vidéolaryngoscope
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Autres noms:
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Comparateur actif: Fibre optique
Intubation par fibroscope
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps nécessaire à une intubation réussie
Délai: 10 minutes
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Le temps nécessaire pour une intubation réussie, qui sera mesuré comme le temps à partir duquel le bronchoscope ou le vidéolaryngoscope est initialement introduit dans l'oropharynx, jusqu'au moment où le CO2 est enregistré sur le capnogramme.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de tentatives d'intubation, défini comme un retrait complet et une réinsertion de l'instrument pour voies respiratoires.
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La facilité d'intubation à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm, complétée à la fois par la personne réalisant l'intubation et par un observateur indépendant.
Délai: une heure
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une heure
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Après l'opération, la satisfaction du patient
Délai: 24 heures
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En post-opératoire, la satisfaction du patient à l'égard de l'intervention à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm, une échelle d'inconfort à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm, s'il recommanderait cette intervention à un futur patient et la gravité du mal de gorge à l'aide d'une échelle visuelle de 10 cm échelle analogique.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Albert Moore, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2014
Première publication (Estimation)
23 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-443-SDR
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