Видеоларингоскоп по сравнению с фиброоптическим бронхоскопом для интубации в сознании
20 июня 2014 г. обновлено: Albert Moore, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Эндотрахеальную интубацию больным ожирением часто проводят в состоянии бодрствования.
Эндотрахеальная интубация с помощью фиброоптического бронхоскопа, широко используемая методика обеспечения проходимости дыхательных путей во время бодрствования пациента, имеет много ограничений.
Видеоларингоскоп — это устройство, похожее на обычный ларингоскоп, но использующее видеосистему для визуализации гортани.
Из-за своей низкой стоимости, простоты использования и полезности при наличии отека или кровотечения, которые могут препятствовать проходу дыхательных путей, было показано, что видеоларингоскопия полезна для эндотрахеальной интубации в сознании.
Однако прямое сравнение фибробронхоскопии с видеоларингоскопией при эндотрахеальной интубации в сознании у пациентов с ожирением не проводилось.
Пациенты, перенесшие лапароскопическое шунтирование желудка и нуждающиеся в интубации в сознании, будут рандомизированы для либо фиброоптической бронхоскопии, либо видеоларингоскопии.
Первичным результатом для исследователей будет время, необходимое для успешной интубации.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Albert Moore, MD
- Электронная почта: moore_albert@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aly Elbahrawy, MD
- Электронная почта: abahrawy@yahoo.com
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- Royal Victoria Hospital
-
Контакт:
- Albert Moore, MD
- Электронная почта: moore_albert@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациент с патологическим ожирением поступает на бариатрическую операцию в Королевской больнице Виктории.
Критерий исключения:
- системное заболевание средней и тяжелой степени, т.е. Американское общество анестезиологов (ASA) 4 балла или выше
- неспособность общаться на английском или французском языках
- противопоказания к препаратам, используемым в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Видеоларингоскоп
Интубация видеоларингоскопом
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Оптоволокно
Интубация фиброскопом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для успешной интубации
Временное ограничение: 10 минут
|
Время, необходимое для успешной интубации, которое будет измеряться как время от момента первоначального введения бронхоскопа или видеоларингоскопа в ротоглотку до момента регистрации СО2 на капнограмме.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество попыток интубации, определяемое как полное извлечение и повторное введение инструмента для дыхательных путей.
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легкость интубации с использованием 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкалы, выполняемой как лицом, выполняющим интубацию, так и независимым наблюдателем.
Временное ограничение: один час
|
один час
|
|
|
Послеоперационная удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 24 часа
|
Послеоперационная удовлетворенность пациента процедурой с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы, шкалы дискомфорта с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы, будут ли они рекомендовать эту процедуру будущему пациенту, а также тяжесть боли в горле с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы. аналоговая шкала.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Albert Moore, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13-443-SDR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .