Videolaryngoskop versus fiberoptisk bronkoskop for våken intubasjon
20. juni 2014 oppdatert av: Albert Moore, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Endotrakeal intubasjon av sykelig overvektige utføres ofte våken.
Fiberoptisk bronkoskopassistert endotrakeal intubasjon, en ofte brukt teknikk for å sikre en luftvei mens en pasient er våken, har mange begrensninger.
Videolaryngoskopet er en enhet som ligner på et konvensjonelt laryngoskop, men som bruker et videosystem for å visualisere strupehodet.
På grunn av lave kostnader, brukervennlighet og nytte i nærvær av ødem eller blødninger som kan hindre luftveiene, har videoassistert laryngoskopi vist seg å være nyttig for våkne endotrakeale intubasjoner.
En direkte sammenligning av fiberoptisk bronkoskop med videoassistert laryngoskopi er imidlertid ikke utført for våkne endotrakeale intubasjoner hos overvektige pasienter.
Pasienter som gjennomgår laparoskopisk gastrisk bypas og trenger våken intubasjoner vil bli randomisert for enten fiberoptisk bronkoskop eller videoassistert laryngoskopi.
Undersøkernes primære resultat vil være tiden som kreves for vellykket intubasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Rekruttering
- Royal Victoria Hospital
-
Ta kontakt med:
- Albert Moore, MD
- E-post: moore_albert@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sykelig overvektig pasient som presenterer for fedmekirurgi ved Royal Victoria Hospital
Ekskluderingskriterier:
- moderat til alvorlig systemisk sykdom, dvs. American Society of Anesthesiologists (ASA) score på 4 eller høyere
- manglende evne til å kommunisere på engelsk eller fransk
- kontraindikasjoner for legemidlene som ble brukt i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Videolaryngoskop
Intubasjon med videolaryngoskop
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Fiberoptisk
Intubasjon med fibroskop
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiden som kreves for vellykket intubasjon
Tidsramme: 10 minutter
|
Tiden som kreves for vellykket intubasjon, som vil bli målt som tiden fra bronkoskopet eller videolaryngoskopet først blir introdusert i orofarynx, til tidspunktet da CO2 er registrert på kapnogrammet.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall intubasjonsforsøk, definert som fullstendig tilbaketrekking og gjeninnsetting av luftveisinstrumentet.
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkel intubering ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala, fullført både av personen som utfører intubasjonen, og en uavhengig observatør.
Tidsramme: en time
|
en time
|
|
|
Postoperativt pasientens tilfredshet
Tidsramme: 24 timer
|
Postoperativt pasientens tilfredshet med prosedyren ved bruk av en 10 cm visuell analog skala, en ubehagsskala med en 10 cm visuell analog skala, om de vil anbefale denne prosedyren til en fremtidig pasient, og alvorlighetsgraden av sår hals ved bruk av en 10 cm visuell analog skala.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Albert Moore, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
23. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 13-443-SDR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .