Videolaringoscopio versus broncoscopio de fibra óptica para la intubación despierto
20 de junio de 2014 actualizado por: Albert Moore, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
La intubación endotraqueal de los obesos mórbidos a menudo se realiza despiertos.
La intubación endotraqueal asistida por broncoscopio de fibra óptica, una técnica comúnmente utilizada para asegurar una vía aérea mientras un paciente está despierto, tiene muchas limitaciones.
El videolaringoscopio es un dispositivo similar a un laringoscopio convencional pero que utiliza un sistema de video para visualizar la laringe.
Debido a su bajo costo, facilidad de uso y utilidad en presencia de edema o sangrado que pueda obstruir las vías respiratorias, se ha demostrado que la laringoscopia asistida por video es útil para las intubaciones endotraqueales con el paciente despierto.
Sin embargo, no se ha realizado una comparación directa del broncoscopio de fibra óptica con la laringoscopia asistida por video para las intubaciones endotraqueales despiertos en pacientes obesos.
Los pacientes sometidos a bypas gástricos laparoscópicos y que requieran intubaciones despiertos serán asignados al azar para broncoscopio de fibra óptica o laringoscopia asistida por video.
El resultado primario de los investigadores será el tiempo requerido para una intubación exitosa.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Albert Moore, MD
- Correo electrónico: moore_albert@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aly Elbahrawy, MD
- Correo electrónico: abahrawy@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Reclutamiento
- Royal Victoria Hospital
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Contacto:
- Albert Moore, MD
- Correo electrónico: moore_albert@hotmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con obesidad mórbida que se presenta para cirugía bariátrica en el Royal Victoria Hospital
Criterio de exclusión:
- enfermedad sistémica de moderada a grave, es decir, Puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) de 4 o más
- incapacidad para comunicarse en inglés o francés
- contraindicaciones de los medicamentos utilizados en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Videolaringoscopio
Intubación por videolaringoscopio
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Otros nombres:
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Comparador activo: Fibra óptica
Intubación por fibroscopio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El tiempo requerido para una intubación exitosa
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
El tiempo necesario para una intubación exitosa, que se medirá como el tiempo desde que se introduce inicialmente el broncoscopio o videolaringoscopio en la orofaringe, hasta el momento en que se registra el CO2 en el capnograma.
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10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de intentos de intubación, definidos como una extracción completa y reinserción del instrumento de vía aérea.
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
10 minutos
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La facilidad de intubación mediante una escala analógica visual de 10 cm, cumplimentada tanto por la persona que realiza la intubación como por un observador independiente.
Periodo de tiempo: una hora
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una hora
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Post-operatorio la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas
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Después de la operación, la satisfacción del paciente con el procedimiento utilizando una escala analógica visual de 10 cm, una escala de incomodidad utilizando una escala analógica visual de 10 cm, si recomendaría este procedimiento a un futuro paciente y la gravedad del dolor de garganta utilizando una escala visual analógica de 10 cm. escala analógica.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Albert Moore, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13-443-SDR
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