Videolaringoscopio contro broncoscopio a fibre ottiche per l'intubazione da svegli
20 giugno 2014 aggiornato da: Albert Moore, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
L'intubazione endotracheale dell'obesità patologica viene spesso eseguita da svegli.
L'intubazione endotracheale assistita da fibrobroncoscopio, una tecnica comunemente utilizzata per proteggere una via aerea mentre un paziente è sveglio, ha molte limitazioni.
Il video laringoscopio è un dispositivo simile a un laringoscopio convenzionale ma utilizza un sistema video per visualizzare la laringe.
A causa del suo basso costo, facilità d'uso e utilità in presenza di edema o sanguinamento che possono ostruire le vie aeree, la laringoscopia video assistita si è dimostrata utile per le intubazioni endotracheali sveglie.
Tuttavia, non è stato eseguito un confronto diretto del broncoscopio a fibre ottiche con la laringoscopia video assistita per le intubazioni endotracheali sveglie nei pazienti obesi.
I pazienti sottoposti a bypass gastrico laparoscopico e che richiedono intubazioni sveglie saranno randomizzati per broncoscopio a fibre ottiche o laringoscopia video assistita.
L'esito primario degli investigatori sarà il tempo necessario per il successo dell'intubazione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Reclutamento
- Royal Victoria Hospital
-
Contatto:
- Albert Moore, MD
- Email: moore_albert@hotmail.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente patologicamente obeso che si presenta per la chirurgia bariatrica al Royal Victoria Hospital
Criteri di esclusione:
- malattia sistemica da moderata a grave, ad es. Punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di 4 o superiore
- incapacità di comunicare in inglese o francese
- controindicazioni ai farmaci utilizzati nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Videolaringoscopio
Intubazione con videolaringoscopio
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: Fibra ottica
Intubazione con fibroscopio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tempo necessario per l'intubazione riuscita
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il tempo necessario per il successo dell'intubazione, che sarà misurato come il tempo da cui il broncoscopio o il videolaringoscopio viene inizialmente introdotto nell'orofaringe, fino al momento in cui la CO2 viene registrata sul capnogramma.
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di tentativi di intubazione, definiti come completa estrazione e reinserimento dello strumento per le vie aeree.
Lasso di tempo: 10 minuti
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10 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La facilità di intubazione utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm, completata sia dalla persona che esegue l'intubazione, sia da un osservatore indipendente.
Lasso di tempo: un'ora
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un'ora
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Post-operatorio la soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 ore
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Dopo l'intervento, la soddisfazione del paziente per la procedura utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm, una scala del disagio utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm, se consiglierebbe questa procedura a un futuro paziente e la gravità del mal di gola utilizzando una scala visiva di 10 cm scala analogica.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Albert Moore, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
23 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-443-SDR
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